Результаты недавнего рандомизированного клинического исследования III фазы свидетельствуют, что длительное применение 50 и 100 мг уброгепанта безопасно и хорошо переносится пациентами с острой мигренью. Данное исследование представляло собой открытое многоцентровое дополнительное исследование продолжительностью 52 недели у взрослых пациентов с мигренью вне зависимости от наличия ауры, включенных в исследование после завершения одной из 2 фаз трех вводных фаз исследования. Основные исходы включали безопасность и переносимость.

1230 пациентов (средний возраст 42 года) из трех исследований были повторно рандомизированы в три группы: 404 пациента в группу применения уброгепанта в дозе 50 мг, 409 пациентов в группу применения уброгепанта в дозе 100 мг и 417 пациентов в группу стандартной терапии. Пациенты в группе стандартной терапии использовали для купирования мигрени свои обычные препараты.

В общей сложности для лечения 21 454 эпизодов мигрени было использовано 31 968 доз уброгепанта. Самым распространенным     нежелательным явлением, возникшим в ходе лечения (НЯВХЛ), была инфекция верхних дыхательных путей. Она была отмечена у 268 из 404 (66 %) пациентов в группе применения уброгепанта в дозе 50 мг и у 297 из 409 (73 %) пациентов в группе применения уброгепанта в дозе 100 мг. Только у 10 % пациентов с НЯВХЛ исследователь заключил, что НЯВХЛ в значительной степени связано с проводимым лечением.

Среди серьезных нежелательных явлений (СНЯ) была выявлена синусовая тахикардия, развившаяся у 9 из 404 (2 %) пациентов в группе применения уброгепанта в дозе 50 мг и у 12 из 409 (3 %) пациентов в группе применения уброгепанта в дозе 100 мг.

В целом данные, полученные в дополнительном исследовании III фазы продолжительностью 52 недели, подтверждают профиль безопасности уброгепанта.