Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
установлено, что нерегулярное применение
лекарственного препарата уброгепанта по 1–2 дозы при приступе мигрени хорошо переносится
пациентами и не связано
с высокой частотой развития серьезных нежелательных явлений.
Результаты недавнего рандомизированного клинического исследования III фазы
свидетельствуют, что длительное применение 50 и 100 мг уброгепанта безопасно и хорошо
переносится пациентами с острой мигренью. Данное исследование представляло
собой открытое многоцентровое дополнительное исследование продолжительностью 52
недели у взрослых пациентов с мигренью вне зависимости от наличия
ауры, включенных в исследование после завершения одной из 2 фаз трех вводных
фаз исследования. Основные исходы включали безопасность и переносимость.
1230 пациентов (средний возраст 42 года) из трех исследований были повторно
рандомизированы в три группы: 404 пациента в группу применения уброгепанта в
дозе 50 мг, 409 пациентов в группу применения уброгепанта в дозе 100 мг и 417
пациентов в группу стандартной терапии. Пациенты в группе
стандартной терапии использовали для купирования мигрени свои обычные
препараты.
В общей сложности для лечения 21 454 эпизодов мигрени было использовано
31 968 доз уброгепанта. Самым распространенным нежелательным
явлением, возникшим в ходе лечения (НЯВХЛ), была инфекция верхних дыхательных
путей. Она была отмечена у 268 из 404 (66 %) пациентов в группе
применения уброгепанта в дозе 50 мг и у 297 из 409 (73 %) пациентов в группе
применения уброгепанта в дозе 100 мг. Только у 10 % пациентов с НЯВХЛ исследователь
заключил, что НЯВХЛ в значительной степени связано с проводимым лечением.
Среди серьезных нежелательных явлений (СНЯ) была выявлена синусовая
тахикардия, развившаяся у 9 из 404 (2 %) пациентов в группе применения
уброгепанта в дозе 50 мг и у 12 из 409 (3 %) пациентов в группе применения
уброгепанта в дозе 100 мг.
В целом данные, полученные в дополнительном исследовании III фазы
продолжительностью 52 недели, подтверждают профиль безопасности уброгепанта.
Headache
Long‐Term Safety Evaluation of Ubrogepant for the Acute Treatment of Migraine: Phase 3, Randomized, 52‐Week Extension Trial
Jessica Ailani и соавт.
Комментарии (0)