Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Европейские контрольные органы выдали компаниям Sanofi и Regeneron регистрационное удостоверение на препарат сарилумаб (sarilumab), предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих среднетяжелым и тяжелым ревматоидным артритом.
Европейские контрольные органы выдали компаниям Sanofi и Regeneron регистрационное удостоверение на препарат сарилумаб (sarilumab), предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих среднетяжелым и тяжелым ревматоидным артритом. Лекарственное средство выйдет на рынок под торговым наименованием Кевзара (Kevzara).
Сарилумаб может использоваться в комбинации с метотрексатом в терапии больных с непереносимостью или недостаточным ответом на лечение болезнь-модифирующими противоревматическими препаратами. Рекомендуемая дозировка составляет 200 мг один раз в 2 недели (подкожная инъекция), при этом доза может быть снижена до 150 мг один раз в 2 недели.
Решение регуляторного органа базируется на результатах нескольких клинических исследований III фазы. В одном из КИ через 24 недели терапии улучшение состояния на 20% было отмечено у 61% пациентов, получавших 200 мг сарилумаба (в плацебо-группе – 34%). В другом исследовании (продолжительностью 52 недели) терапия сарилумабом в комбинации с метотрексатом способствовала сокращению прогрессирования структурных повреждений на 91%, тогда как в контрольной группе применения плацебо + метотрексат данный показатель составил 68%.
Новое лекарственное средство является человеческим моноклональным антителом, специфичным к рецептору интерлейкина-6, который подавляет воспалительные процессы при ревматоидном артрите.
ГК Ремедиум
Sarilumab (Kevzara) Approved in EU for Rheumatoid Arthritis
Комментарии (0)