Комбинированная
терапия диклофенаком и гиалуронатом может применяться у пациентов с
остеоартрозом (ОА) для снижения выраженности симптомов, связанных с ОА.
Согласно результатам исследования,
опубликованным в BMC Musculoskeletal Disorders, применение диклофенака
эталгиалуроната (ДФ-ГА) в виде внутрисуставных (в/с) инъекций каждые 4 недели в
течение 1 года является безопасным и хорошо переносится, что свидетельствует о
долгосрочном снижении выраженности симптомов ОА.
Такое заключение было сделано на
основании результатов многоцентрового открытого несравнительного исследования
III фазы с участием 166 пациентов с ОА. Пациенты получили в общей сложности 13
в/с инъекций ДФ-ГА в дозе 30 мг, т. е. каждые 4 недели в течение года.
Конечными точками эффективности и безопасности были нежелательные явления,
возникшие в ходе лечения (НЯВХЛ), структурные изменения в целевых суставах и
оценки интенсивности боли в суставах. Сопутствующее применение анальгетиков не
ограничивалось.
У 126 пациентов был ОА коленного
сустава, а у 40 пациентов — ОА другого сустава (плечевого, локтевого,
тазобедренного или голеностопного). Развитие НЯВХЛ было отмечено приблизительно
у 75,9 % пациентов. Развитие НЯВХЛ, связанных с лечением, не зависело
от периода лечения. На 52-й неделе или при проведении итоговой оценки заметного
ухудшения состояния суставов не наблюдалось. Средние оценки интенсивности боли
в суставах составляли 5,9 ± 1,2 на исходном уровне,
4,9 ± 1,9 на 2-й неделе и 3,1 ± 2,3 на 52-й неделе. Оценка
интенсивности боли улучшалась после первой инъекции, и это улучшение
сохранялось до 52-й недели независимо от типа ОА.
Представляется, что ДФ-ГА может быть эффективным
препаратом для лечения пациентов с ОА.
BMC Musculoskeletal Disorders
Open-label phase 3 study of diclofenac conjugated to hyaluronate (diclofenac etalhyaluronate: ONO-5704/SI-613) for treatment of osteoarthritis: 1-year follow-up
Yoshihiro Nishida и соавт.
Комментарии (0)