У пациентов с активной формой ревматоидного артрита, ранее не получавших метотрексат или имевших недостаточный ответ на терапию метотрексатом, монотерапия упадацитинибом (в дозе 15 или 30 мг) в течение 12/14 недель привела к выраженному снижению интенсивности боли, повышению качества жизни, связанного со здоровьем (КЖСЗ), уменьшению утренней скованности, улучшению результатов по опроснику снижения производительности труда и активности (WPAI) и улучшению показателей физического функционирования сустава по сравнению с монотерапией метотрексатом.

Проведенное исследование было направлено на изучение влияния монотерапии упадацитинибом (селективным ингибитором янус-киназы 1-го типа) по сравнению с терапией метотрексатом на исходы, сообщаемые пациентами с активной формой ревматоидного артрита средней и тяжелой степени, которые до этого не получали метотрексат (n = 945) или имели недостаточный ответ на терапию метотрексатом (n = 648).

Исходы, сообщаемые пациентами в ходе исследований SELECT-EARLY и SELECT-MONOTHERAPY, оценивали через 2 и 12/14 недель. В исследования включали пациентов старше 18 лет, у которых симптомы ревматоидного артрита наблюдались на протяжении шести недель (исследование SELECT-EARLY — пациенты, ранее не получавшие метотрексат), или с диагностированным ревматоидным артритом (исследование SELECT-MONOTHERAPY — пациенты с недостаточным ответом на терапию метотрексатом). Пациенты получали монотерапию упадацитинибом (15 или 30 мг) или метотрексатом.

Исходы, сообщаемые пациентами включали: (i) общую оценку активности заболевания пациентом (PtGA); (ii) продолжительность/степень тяжести утренней скованности; (iii) данные опросника по оценке состояния здоровья — индекса инвалидизации (HAQ-DI); (iv) показатели оценки интенсивности боли с помощью визуально-аналоговой шкалы; (v) показатели по шкале оценки качества жизни, связанного со здоровьем (КЖСЗ), из 36 пунктов и опросника снижения производительности труда и активности (WPAI, исследование SELECT-EARLY); (vi) показатели по шкале функциональной оценки терапии хронического заболевания — подшкале утомляемости (FACIT, исследование SELECT-EARLY).

В ходе исследования оценивали средние изменения методом наименьших квадратов и долю пациентов, у которых наблюдались улучшения, равные или превышающие минимальные клинически важные различия (MCID) и нормативные значения. У пациентов, ранее не получавших метотрексат, и пациентов с недостаточным ответом на него монотерапия упадацитинибом (15 мг или 30 мг) по сравнению с терапией метотрексатом приводила к более выраженным изменениям среднего значения методом наименьших квадратов по сравнению с исходным уровнем на 12-й/14-й неделе в отношении оценок по опроснику HAQ-DI, шкалы PtGA, степени интенсивности боли, оценок по шкале FACIT (исследование SELECT-EARLY), показателей КЖСЗ, оценок по опроснику WPAI (исследование SELECT-EARLY), а также продолжительности/степени тяжести утренней скованности.

В обоих рандомизированных контролируемых исследованиях данные изменения на 12-й/14-й неделе были клинически значимыми для обеих доз упадацитиниба по сравнению с метотрексатом. На 2-й неделе отмечались выраженные улучшения. По сравнению с пациентами, получавшими монотерапию метотрексатом, у пациентов, получавших упадацитиниб (ранее не получавших метотрексат или с недостаточным ответом на него), отмечали улучшения, равные или превышающие минимальные клинически важные различия (MCID) и нормативные значения.

Таким образом, можно сделать вывод, что монотерапия упадацитинибом при ревматоидном артрите улучшает исходы лечения, сообщаемые пациентами. Монотерапия упадацитинибом — эффективный вариант терапии второй линии для пациентов с ревматоидным артритом, у которых наблюдается недостаточный ответ на лечение метотрексатом.