Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Обладая благоприятным профилем безопасности, уброгепант характеризуется сопоставимой эффективностью как при перименструальной, так и при неперименструальной мигрени.
Согласно результатам вторичного анализа, уброгепант, антагонист рецепторов кальцитонин-ген-связанного пептида для приема внутрь, обладал сопоставимой эффективностью в купировании приступов как перименструальной мигрени (ПММ), так и неПММ. При этом новых проблем по безопасности выявлено не было. Целью исследования было оценить эффективность и безопасность применения уброгепанта для купирования приступов ПММ.
После завершения одного из двух исследований III фазы участницы имели возможность принять участие в открытом дополнительном долгосрочном исследовании безопасности IIIc фазы продолжительностью 52 недели. В этом исследовании их повторно рандомизировали в одну из трех групп в равном соотношении (1 : 1 : 1): стандартная терапия, терапия уброгепантом в дозе 50 мг или терапия уброгепантом в дозе 100 мг. Исследование было сосредоточено на оценке эффективности применения уброгепанта в определенной подгруппе женщин, которые применяли уброгепант для купирования хотя бы одного приступа ПММ или неПММ.
Приступ ПММ определяли как приступ, развившийся в течение двух дней до начала или в течение первых трех дней после начала менструального кровотечения. В исследовании регистрировали среднее число (стандартное отклонение (СО)) приступов, купирующихся уброгепантом, при которых отмечалось отсутствие боли и облегчение боли в течение 2 часов. Результатам каждого добровольца присваивали одинаковые весовые коэффициенты. Из общего числа 734 женщин в группе модифицированного анализа, выполняемого исходя из допущения, что все пациенты получили назначенное лечение, 354 женщины сообщили, что хотя бы в одном менструальном цикле у них также возникала головная боль, для лечения которой они применяли уброгепант.
Среди них 278 женщин сообщили о приступах ПММ, а 716 женщин — о приступах неПММ. При применении уброгепанта в дозе 50 мг облегчение боли в течение 2 часов отмечалось в среднем (СО) при 28,7 % (37,4) приступах ПММ и при 22,1 % (26,9) приступах неПММ. При применении препарата в дозе 100 мг соответствующие процентные показатели составили 29,7 % (35,2) для приступов ПММ и 25,3 % (26,3) для приступов неПММ.
Статистически значимых различий в средней доле приступов ПММ и неПММ, при которых отмечалось облегчение боли в течение 2 часов, при применении уброгепанта в дозе 100 мг (67,1 % [37,4] по сравнению с 68,4 [30,2]) либо в дозе 50 мг (64,8 % [39,9]) по сравнению с 65,2 % [32,4]), не наблюдалось. В подгруппе ПММ нежелательные явления, связанные с лечением, развились у 8,8 % (12 из 137) участниц, получавших уброгепант в дозе 50 мг, и у 12,8 % (18 из 141) участниц, получавших препарат в дозе 100 мг. Таким образом, уброгепант обладал сопоставимой эффективностью при купировании приступов ПММ и неПММ, при этом новых проблем по безопасности выявлено не было.
Headache
Safety and efficacy of ubrogepant for the acute treatment of perimenstrual migraine attacks: A post hoc analysis
E Anne MacGregor и соавт.
Комментарии (0)