Применение будесонида в форме пены два раза в сутки у пациентов с язвенным колитом эффективнее его применения один раз в сутки с точки зрения раннего устранения симптомов и более выраженной эндоскопической ремиссии.
Быстрое облегчение симптомов язвенного колита (ЯК) имеет крайне важное значение. В рамках недавно проведенного вторичного анализа, результаты которого были опубликованы в журнале Journal of Gastroenterology and Hepatology, изучали влияние различных режимов применения будесонида в форме пены ректальной на разрешение симптомов и эндоскопическую ремиссию. Были проанализированы данные исследований II и III фазы по оценке применения будесонида в форме пены (один или два раза в сутки) и плацебо. В исследование были включены 55 пациентов, применявших будесонид один раз в сутки, 120 пациентов, применявших его два раза в сутки, и 116 пациентов, получавших плацебо.
В исследовании оценивали исходы на основании раннего ответа (оценка по подшкале ректального кровотечения (RBS) 0 баллов со 2-й по 6-ю неделю), отсроченного ответа (оценка по RBS 0 баллов на 6-й неделе) и отсутствия ответа (оценка по RBS > 0 на 6-й неделе). Раннего ответа на 6-й неделе достигли 45,3 % пациентов, применявших будесонид два раза в сутки (2 р/сут), и 32,1 % пациентов, применявших будесонид один раз в сутки (1 р/сут), по сравнению с 12,8 % в группе плацебо. В таблице 1 указана частота полной эндоскопической ремиссии (оценка по эндоскопической шкале Мейо (MES) = 0) и частота эндоскопической ремиссии (оценка по MES = 0 или 1) у пациентов, применявших препарат 2 р/сут, которые были распределены по группам в зависимости от статуса ответа.
Большинство пациентов, у которых наблюдался ранний ответ, достигли эндоскопической ремиссии к 6-й неделе, независимо от схемы применения препарата. У пациентов с ранним ответом совокупный период без рецидивов был наиболее длительным среди всех групп (p = 0,07). По результатам исследования был сделан вывод, что применение будесонида в форме пены два раза в сутки эффективнее его применения один раз в сутки в отношении достижения раннего облегчения симптомов и эндоскопической ремиссии у пациентов с ЯК и обеспечивает более благоприятные долгосрочные исходы после окончания лечения.
Journal of Gastroenterology and Hepatology
Impact of twice-daily budesonide foam administration on early clinical response and endoscopic remission in patients with ulcerative colitis: a post hoc analysis
Kenji Watanabe и соавт.
Комментарии (0)