Согласно результатам плацебо-контролируемого двойного слепого клинического исследования, применение крема с баклофеном (5 %) для местного применения является потенциальным методом облегчения нейропатической боли (определенной по опроснику для диагностики нейропатической боли, состоящему из 4 вопросов (DN4)) в пораженной области, при этом нежелательных явлений во время терапии не наблюдалось. Цель исследования, проведенного Shahram Ala и соавт., состояла в определении безопасности и эффективности местной терапии нейропатической боли путем оценки обезболивающего эффекта баклофена для местного применения при периферической нейропатической боли, вызванной хроническим сахарным диабетом.

В исследование были включены 60 пациентов с сахарным диабетом с сопутствующей периферической нейропатией, диагностированной с помощью опросника для оценки нейропатической боли (оценка DN4 ≥ 4). В рамках исследования пациенты получали крем с баклофеном (5 %) или плацебо 2 р/сут в течение 3 недель. Повторную оценку пациентов с использованием DN4 проводили еженедельно. Полученные данные регистрировали для последующей статистической оценки. В общей сложности 27 участников получали плацебо и 33 участников – крем с баклофеном.

Согласно результатам анализа основных конечных точек, на исходном уровне и на 3-й неделе показатели в группе применения баклофена были более благоприятными по сравнению с группой плацебо. После поправки на фоновые заболевания и пол ни в одной из последующих временных точек не было выявлено статистически значимых различий между группами в отношении оценок по DN4. В обеих группах было выявлено статистически значимое снижение оценок по DN4. Ни у одного из участников исследования нежелательных явлений не отмечалось.

Таким образом, у пациентов с диабетической периферической нейропатией применение крема с баклофеном (5 %) для местного применения эффективно для лечения нейропатической боли.