Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Установлена эффективность тапинарофа для местного применения в лечении пациентов с бляшечным псориазом легкой и тяжелой степени.
Согласно результатам недавнего рандомизированного исследования III фазы, при применении в течение 12 недель препарат Тапинароф 1 %, крем, был более эффективен в отношении снижения тяжести псориаза. Цель исследования состояла в определении безопасности и эффективности препарата Тапинароф, крем, для лечения псориаза. В исследование были включены пациенты с исходной общей оценкой изменения состояния пациента врачом (PGA) от 2 (легкая) до 4 (тяжелая) баллов и общей площадью поражения от 3 до 20 %.
Участники получали терапию либо с применением препарата Тапинароф 1 %, крем, либо с применением крема-плацебо 1 р/сут в течение 12 недель. Основные конечные точки включали оценку PGA и снижение оценки как минимум на 2 балла от исходного уровня через 2 недели. Дополнительными конечными точками были среднее изменение площади поверхности тела, пораженной псориазом (%), относительно исходного уровня, достижение оценки PGA 0 или 1, снижение индекс распространенности и тяжести псориаза (PASI) не менее чем на 75 % и на 90 %.
Исходы с субъективной оценкой пациентами (ИСОП) включали среднее изменение доли лиц со снижением по меньшей мере на 4 балла по шкале оценки симптомов псориаза, оценки по числовой рейтинговой шкале максимального зуда (PP-NRS), общего балла дерматологического индекса качества жизни и общей оценки по шкале PP-NRS в течение 12 недель по сравнению с исходным уровнем.
Всего в исследовании 1 прошли скрининг 692 пациента, из которых 510 были включены в исследование. Аналогичным образом 674 пациента прошли скрининг в исследовании 2, из которых 515 пациентов были включены в исследование. Были получены следующие показатели ответа на терапию по шкале PGA.
Результаты оценки дополнительных конечных точек и ИСОП были сопоставимы с основными конечными точками. Однако применение крема Тапинароф было связано с различными нежелательными явлениями, такими как назофарингит, фолликулит, инфекция верхних дыхательных путей, зуд, контактный дерматит и головная боль.
На основании результатов исследования можно сделать вывод о том, что препарат Тапинароф 1 %, крем, можно использовать в лечении псориаза, однако существует потребность в проведении более масштабных исследований для определения и сравнения эффективности и безопасности препарата Тапинароф, крем, с другими препаратами для лечения псориаза.
The New England Journal of Medicine
Phase 3 Trials of Tapinarof Cream for Plaque Psoriasis
Mark G. Lebwohl и соавт.
Комментарии (0)