Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Применение танезумаба в дозе
10 мг подкожно обеспечивает существенное снижение выраженности боли через 16
недель лечения у пациентов с хронической люмбалгией, трудно поддающейся
лечению.
Согласно результатам недавно выполненного рандомизированного двойного слепого исследования III фазы (лечение в течение 56 недель, последующее наблюдение в течение 24 недель), опубликованным в журнале PAIN, при применении танезумаба наблюдается низкая частота развития явлений, связанных с безопасностью, со стороны суставов, а замена сустава требуется редко.
Целью данного исследования
была оценка применения танезумаба у пациентов с хронической люмбалгией (ХЛ) и
недостаточным ответом на предшествующую терапию анальгетиками. Данные пациенты
получали танезумаб в дозе 5 или 10 мг подкожно (п/к) каждые 8 недель и трамадол
с пролонгированным высвобождением для приема внутрь в дозе 100–300 мг/сутки. На
16-й неделе в качестве основной конечной точки оценивали изменение выраженности
люмбалгии при применении танезумаба по сравнению с плацебо.
В качестве дополнительных
конечных точек оценивали долю пациентов со снижением выраженности люмбалгии на
≥ 50 %, изменение балла по шкале функциональных нарушений
Роланда-Морриса и изменение выраженности люмбалгии на 2-й неделе при применении
танезумаба по сравнению с плацебо. На 56-й и 80-й неделе выполняли оценку
нежелательных явлений и безопасности для суставов.
На 16-й неделе в группе
применения танезумаба в дозе 10 мг была достигнута основная конечная точка, т.
е. наблюдалось существенное снижение выраженности люмбалгии, по сравнению с
плацебо. В группе применения танезумаба в дозе 10 мг также наблюдалось
статистически значимое улучшение всех дополнительных конечных точек. Доля
пациентов, достигших снижения выраженности люмбалгии на ≥ 50 % на
16-й неделе, была больше в группе применения танезумаба в дозе 10 мг. Кроме
того, заранее определенные явления, связанные с безопасностью, со стороны
суставов чаще наблюдались в группе применения танезумаба в дозе 10 мг (таблица
1).
Полная замена сустава была выполнена у 7 (1,4 %) пациентов в группе применения танезумаба в дозе 10 мг.
Был сделан вывод, что применение танезумаба в дозе 10 мг обеспечивает статистически значимое снижение выраженности боли и улучшение функционирования по сравнению с плацебо, у пациентов с ХЛ.
PAIN
Tanezumab for chronic low back pain: a randomized, double-blind, placebo- and active-controlled, phase 3 study of efficacy and safety
Markman, John D. et al.
Комментарии (0)