Результаты рандомизированного исследования свидетельствуют, что стандартная многокомпонентная (CoT) и индивидуализированная (TaT) терапия обеспечивают сопоставимую общую частоту эрадикации Helicobacter pylori (H. pylori). Однако при стандартной многокомпонентной терапии частота эрадикации субоптимальна, особенно у лиц с инфекцией, вызванной патогеном с точечными мутациями. Цель исследования, проведенного Su Jin Kim и соавт., состояла в сравнении частоты эрадикации патогена при эмпирической многокомпонентной (то есть четырехкомпонентной терапии на основе висмута (BQT)) и индивидуализированной терапии (с применением ИПП, амоксициллина и метронидазола (PAM)) у лиц с инфекцией, вызванной H. pylori с точечными мутациями в гене 23S рРНК.

В исследовании приняли участие 290 лиц, которых рандомизировали в две группы. Пациенты в группе CoT получали метронидазол в дозе 500 мг, кларитромицин в дозе 500 мг, амоксициллин в дозе 1 г и рабепразол в дозе 20 мг два раза в сутки в течение 14 дней. Пациенты в группе TaT с отрицательным результатом анализа на точечные мутации получали кларитромицин в дозе 500 мг, амоксициллин в дозе 1 г и рабепразол в дозе 20 мг два раза в сутки в течение 14 дней, а пациенты с положительным результатом анализа на точечные мутации получали рабепразол в дозе 20 мг два раза в сутки, метронидазол в дозе 500 мг три раза в сутки и висмут в дозе 120 мг и тетрациклин в дозе 500 мг четыре раза в сутки в течение 14 дней.

Анализ проводили в популяции пациентов в соответствии с назначенным лечением (ITT-популяция, n = 290) и популяции пациентов, прошедших лечение в соответствии с протоколом (PP-популяция, n = 261). Точечные мутации A2142G и (или) A2143G были выявлены у 28,6 % пациентов. Результаты анализа в ITT- и РР-популяциях свидетельствовали об отсутствии статистически значимых различий между двумя группами по показателю общей частоты эрадикации патогена. Согласно результатам анализа в ITT- и РР-популяциях, частота эрадикации в группе CoT была ниже по сравнению с эрадикацией у пациентов из группы TaT с положительным результатом анализа на точечные мутации. Однако статистически значимых различий по показателю эрадикации патогена по сравнению с пациентами с отрицательным результатом анализа на точечные мутации не выявлено (см. таблицу 1).

У пациентов с инфекцией, вызванной H. pylori, с точечными мутациями в гене 23S рРНК, и с резистентностью к кларитромицину четырехкомпонентная схема лечения на основе висмута может быть эффективным вариантом терапии первой линии.