Результаты рандомизированного клинического исследования, проведенного в Иране, указывают, что применение двух типов синбиотиков (препарата в виде капель для младенцев (Infant Drop 1), содержащего штаммы Bifidobacterium infantis, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus rhamnosus и фруктоолигосахариды, и препарата в виде капель для младенцев (Infant Drop 2), содержащего штамм Bifidobacterium lactis BB-12 и фруктоолигосахариды) является эффективным и безопасным с точки зрения снижения выраженности симптомов функционального запора у детей. Niloufar Ghanbari и соавт. провели оценку безопасности и эффективности применения синбиотиков с точки зрения снижения выраженности признаков и симптомов функциональных запоров, резистентных к немедикаментозной терапии, у младенцев (в возрасте младше 6 месяцев).

В исследование были включены младенцы, у которых присутствовал функциональный запор детского возраста согласно Римским критериям IV. Этих младенцев рандомизировали в группы применения препарата Infant Drop 1 (n = 44) или препарата Infant Drops 2 (n = 45) в течение одного месяца с выполнением оценки состояния на 7-й день и через 1 месяц. В обеих группах была отмечена явная тенденция к снижению выраженности клинических симптомов заболевания. Однако применение препарата Infant Drop 2 было статистически значимо более эффективным с точки зрения повышения недельной частоты дефекации. При оценке основной конечной точки было установлено, что применение обоих синбиотиков обеспечило снижение выраженности симптомов запора при всех вариантах кормления детей через 7 дней и 1 месяц после начала лечения.

О развитии побочных эффектов не сообщалось. Применение обоих рассматриваемых синбиотиков сопровождалось снижением выраженности всех симптомов функционального запора в контрольные моменты времени, независимо от варианта кормления, у детей в возрасте младше 6 месяцев. Авторы исследования пришли к выводу, что, учитывая высокую эффективность применения препарата Infant Drops 2 с точки зрения повышения частоты дефекации, B. lactis может иметь более важное значение у таких пациентов.