В результате комплексной оценки сценария перехода на биологические препараты пациентов с бронхиальной астмой в США в условиях клинической практики были получены тревожные результаты. В ходе исследования был изучен клинический статус пациентов, которых перевели на биологические препараты, что позволило прояснить некоторые важные аспекты лечения бронхиальной астмы.

В ходе предшествующих исследований было установлено, что неоптимальное соблюдение режима лечения может быть фактором, способствующим развитию неконтролируемой бронхиальной астмы. Рекомендации Глобальной инициативы по бронхиальной астме (GINA) содержат рекомендации по переходу на биологические препараты пациентов, у которых симптомы бронхиальной астмы не поддаются контролю, несмотря на высокие дозы препаратов поддерживающей терапии. Эта рекомендация также применима для пациентов, которые нуждаются в поддерживающей терапии пероральными кортикостероидами или имеет эозинофильные/аллергические биомаркеры.

Цель исследования состояла во всестороннем описании клинического статуса пациентов с бронхиальной астмой в США, которые были переведены на биологические препараты. В исследовании использовали ретроспективный анализ базы данных требований о возмещении медицинских расходов, в который были включены жители США с бронхиальной астмой, перешедшие на биологические препараты. Анализ включал изучение частоты обострений, статуса контроля, этапа по классификации GINA и соблюдения режима поддерживающего лечения в течение 12 месяцев, предшествующих началу терапии биологическими препаратами.

Контроль симптомов бронхиальной астмы оценивали с помощью критерием Стемпеля и критериев Европейского общества пульмонологов / Американского общества специалистов в области торакальной медицины (ERS/ATS). Соблюдение режима лечения определяли как долю дней, оплаченных (PDC) на основании требований на возмещение стоимости препаратов поддерживающей терапии. Из 1786 пациентов, которым были назначены биологические препараты, 506 пациентов были включены в углубленный анализ. Следует отметить, что у 346 пациентов было диагностировано обострение в течение года до перехода.

Удивительно, что по прогнозам 55 и 70 % пациентов имели неконтролируемый статус бронхиальной астмы согласно критериям ERS/ATS и Стемпеля соответственно. С помощью дальнейшего анализа было установлено распределение пациентов по этапам согласно классификации GINA: (а) 154 пациента находились на этапе 2, (b) 11 — на этапе 3, (с) 104 — на этапе 4 и (d) 126 — на этапе 5. Серьезную озабоченность вызывает тот факт, что среди 403 пациентов, обратившихся с требованием о возмещении расходов на поддерживающее лечение, у 63 % было установлено неоптимальное соблюдение режима поддерживающего лечения (PDC менее 80 %).

В отличие от рекомендаций, содержащихся в клинических рекомендациях, результаты этого исследования свидетельствуют, что у значительной доли пациентов, начавших терапию биологическими препаратами, наблюдалась бронхиальной астма легкой и средней степени тяжести или неоптимальное соблюдение режима приема препаратов поддерживающей терапии. В связи с этим возникает вопрос о целесообразности перехода на биологические препараты в этих случаях и позволяет предположить, что врачи могут назначать биологические препараты без полного понимания анамнеза соблюдения пациентом режима лечения или степени тяжести бронхиальной астмы.

Чтобы гарантировать целесообразность перехода на биологические препараты, врачам крайне важно оценить вовлеченность пациентов в поддерживающую терапию и соблюдение ими режима поддерживающей терапии, прежде чем принимать решения относительно лечения. Результаты исследования подтверждают потенциальную пользу включения объективного мониторинга соблюдения режима лечения в текущие рекомендации, чтобы сократить число случаев необоснованного перехода пациентов с бронхиальной астмой на биологические препараты.