В недавнем метаанализе 4 рандомизированных контролируемых исследований по оценке зависимости доза–ответ, опубликованном в журнале Frontiers in Medicine, появились новые клинические данные были выдвинуты относительно соответствующего режима дозирования пегбельфермина у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ).

Наблюдается прямая взаимосвязь между режимом дозирования пегбельфермина и снижением уровня трансаминаз в определенном диапазоне, что указывает на нелинейную зависимость доза–ответ.

Данный вывод основан на литературных источниках, не индексированных в медицинских базах данных, и ручном поиске, а также поиске соответствующих клинических исследований (4 исследования) по оценке эффективности пегбелфермина у 546 человек с НАСГ в базах данных PubMed, Embase, Web of Science. ClinicalTrials.gov и базе данных Кокрейновской библиотеки. Для оценки риска систематической ошибки использовался инструмент Кокрейновского сотрудничества 2.0, а также линейная регрессия Эггера для оценки систематической ошибки, связанной с предпочтительной публикацией положительных результатов исследования. Для оценки зависимости доза–ответ использовались различные статистические методы.

Высокие дозы пегбелфермина существенно снижали уровень трансаминаз у пациентов с НАСГ по сравнению с низкими дозами пегбелфермина. Снижение уровня трансаминаз было также связано с длительной терапией пегбелфермином. Систематическая ошибка, связанная с предпочтительной публикацией положительных результатов исследования, была статистически незначимой (p > 0,05).

Yangguang Lu и соавт. установили, что пегбельфермин в дозе 30 мг в неделю снижал уровень трансаминаз и вновь повышал их уровень через 28 недель лечения.