Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
У пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника, особенно не ответивших на терапию ингибиторами фактора некроза опухоли, ведолизумаб является эффективным и безопасным биологическим препаратом.
Результаты систематического обзора и метаанализа рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) подтвердили, что у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) применение ведолизумаба является перспективным методом лечения. Цель исследования, проведенного Hui-Jun Tang et al., состояла в оценке безопасности и эффективности применения ведолизумаба в лечении ВЗК.
Поиск соответствующих публикаций проводили в таких базах данных, как Embase, PubMed и база данных Кокрейновской библиотеки. Основное внимание было уделено РКИ, в которых оценивали безопасность и эффективность применения ведолизумаба в лечении ВЗК.
Для оценки отношения рисков (ОР) и 95 % доверительных интервалов (ДИ) для каждого исхода использовали модель со случайными эффектами. Среди отобранных исследований критериям включения соответствовали 12 РКИ с участием 4865 человек. У пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона на этапе индукции терапия ведолизумабом продемонстрировала большую эффективность по сравнению с плацебо с точки зрения достижения клинической ремиссии (ОР = 2,09) и клинического ответа (ОР = 1,54).
В группе поддерживающей терапии применение ведолизумаба обеспечивало более высокую частоту клинической ремиссии (ОР = 1,98) и клинического ответа (ОР = 1,78) по сравнению с группой плацебо. Терапия ведолизумабом обеспечивала статистически значимое повышение частоты клинической ремиссии (ОР = 2,07) и клинического ответа (ОР = 1,84), особенно у пациентов, ранее не ответивших на терапию антагонистами фактора некроза опухоли (ФНО). У пациентов с ВЗК терапия ведолизумабом превосходила плацебо по эффективности в отношении частоты достижения ремиссии без применения кортикостероидов (ОР = 1,98).
У пациентов с болезнью Крона терапия ведолизумабом была эффективнее плацебо с точки зрения стимулирования заживления слизистой оболочки (ОР = 1,78). Применение ведолизумаба обеспечивало статистически значимое снижение риска развития обострения ВЗК по сравнению с плацебо (ОР = 0,60). У пациентов с болезнью Крона терапия ведолизумабом была связана с повышенным риском развития назофарингита по сравнению с плацебо (ОР = 1,77).
В отношении других нежелательных явлений выраженных различий зарегистрировано не было. Несмотря на потенциальные риски, такие как систематическая ошибка отбора, результаты текущего исследования подтверждают безопасность и эффективность применения ведолизумаба в качестве метода биологической терапии для лечения ВЗК, особенно у пациентов, не ответивших на терапию антагонистами ФНО.
Experimental and Therapeutic Medicine
Efficacy and safety of Vedolizumab in the treatment of patients with inflammatory bowel disease: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
Hui-Jun Tang et al.
Комментарии (0)