Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
У пациентов с ревматоидным артритом, которые
переходят с упадацитиниба на адалимумаб (или наоборот), наблюдается лучший
ответ на резервную терапию.
Результаты исследования, опубликованного в Annals of the Rheumatic Diseases, свидетельствуют о безопасности и эффективности быстрого перехода с упадацитиниба на адалимумаб (или наоборот) у пациентов с ревматоидным артритом, у которых при проведении стартовой терапии ответ был неполным или отсутствовал.
Целью исследования (SELECT-COMPARE) была оценка безопасности и эффективности перехода с упадацитиниба (ингибитор фактора некроза опухоли) на адалимумаб (ингибитор янус-киназы) или наоборот у пациентов с ревматоидным артритом, у которых ответ на стартовое терапевтическое вмешательство был неполным или отсутствовал.
Пациентов рандомизировали в группу упадацитиниба в дозе 15 мг один раз в сутки (n = 651), группу плацебо (n = 651) или группу адалимумаба в дозе 40 мг один раз в две недели (n = 327). Дизайн исследования был основан на стратегии «лечения до достижения цели» с использованием слепого метода при применении резервной терапии до 26 недели у пациентов, не достигших минимум 20 % снижения числа припухших и болезненных суставов (не ответившие на терапию), и после 26 недели на основании Клинического индекса активности заболевания (CDAI) >10 (неполный ответ на терапию) без периода вымывания.
39 % (252/651) и 49 % (159/327) участников, изначально рандомизированных на прием упадацитиниба и адалимумаба, перешли на альтернативный препарат в качестве резервной терапии. В обеих группах перехода (с адалимумаба на упадацитиниб и наоборот), а также при неполном ответе и у не ответивших на лечение наблюдались выраженное снижение степени активности заболевания через 3 и 6 месяцев после применения резервной терапии.
Число пациентов, достигших цели лечения, которая состояла в снижении степени активности заболевания и достижении ремиссии, после перехода на препарат другого механизма действия с использованием слепого метода было выше в группах с неполным ответом и без ответа на терапию. Процентное соотношение пациентов, не ответивших на терапию, и пациентов с неполным ответом, которые достигли низкого индекса активности заболевания (CDAI) и ремиссии после перехода на адалимумаб и упадацитиниб, через шесть месяцев после перехода представлено в таблице ниже.
ADA — адалимумаб; LDA — низкая активность заболевания; UPA — упадацитиниб; CDAI — клинический индекс активности заболевания
Примерно у 5 % пациентов на резервной терапии наблюдалось ухудшение показателей активности заболевания через 6 месяцев после перехода. Частота развития нежелательных явлений сопоставима в группах перехода.
Таким образом, результаты исследования свидетельствуют в пользу метода «лечения до достижения цели», при котором пациенты без ответа на начальной стадии (или с неполным ответом) перешли на терапию препаратом с альтернативным механизмом действия и достигли более высоких результатов. Новых данных относительно безопасности получено не было, несмотря на резкое изменение механизма действия терапии без предварительного периода вымывания.
The Annals of the Rheumatic Diseases
Switching between Janus kinase inhibitor upadacitinib and adalimumab following insufficient response: efficacy and safety in patients with rheumatoid arthritis
Roy M Fleischmann и соавт.
Комментарии (0)