В отчете из Израиля, где в декабре 2020 года была запущена национальная инициатива по вакцинации против COVID-19, было отмечено развитие аллергических реакций, связанных с применением вакцины Pfizer-BioNTech BNTT162B2. В этом информационном письме, составленном на основе обширного национального реестра, представлены эксклюзивные данные о случаях развития аллергии при вакцинации. В нем подробно описаны различия в способах подачи отчетов о таких явлениях с течением времени, а также рассмотрены отличительные признаки и достоверность задокументированных аллергических реакций.

Фоном для этого анализа послужил глобальный контекст спорадических случаев развития тяжелых аллергических реакций, зарегистрированных в других странах, что вызвало первоначальные опасения по поводу безопасности вакцин. Основной целью исследования была всесторонняя оценка случаев развития аллергических реакций на вакцины против COVID-19. Методология исследования заключалась в анализе данных, собранных медицинскими работниками по всему Израилю, которые сообщали о случаях развития аллергических реакций через национальный онлайн-реестр вакцин, управляемый Отделом эпидемиологии Министерства здравоохранения Израиля.

Сбор данных выполняли за период с 19 декабря 2020 года по 13 сентября 2021 года. Количество доз вакцины, введенных в течение этого периода, составляло 14 475 979. Результаты исследования свидетельствуют, что из 463 лиц, у которых возникли аллергические реакции, подавляющее большинство (99,3 %) получило вакцину Pfizer-BioNTech BNTT162B2. Примечательно, что в декабре 2020 года частота развития аллергических реакций была заметно выше и составила 106 случаев на миллион введенных доз.

Однако в последующие месяцы наблюдалась тенденция к снижению этого показателя: 66, 18, 14, 8 и, в конечном итоге, 0 случаев на миллион доз в период с января по сентябрь 2021 года. Согласно основным демографическим характеристикам участников исследования, средний возраст лиц с аллергией на вакцину составил приблизительно 48,9 года; 78 % случаев аллергии были зарегистрированы у женщин. Примечательно, что лишь небольшая часть случаев (8 %) была подтверждена как аллергическая реакция немедленного типа. Это позволяет предположить, что частота подлинных аллергических реакций составила лишь 2,5–3,3 случая на миллион доз.

В тех случаях, когда реакции были классифицированы как тяжелые (n = 46), вероятная аллергия как способствующий фактор была идентифицирована в 36–41 % случаев. Важно отметить, что в ходе исследования также было установлено, что лица с аллергией в анамнезе с большей вероятностью неправильно сообщают об аллергических реакциях немедленного типа (частота ложных сообщений 83 %). Обнадеживает тот факт, что, согласно полученным данным, развитие аллергии после первоначальной дозы вакцины не помешало вакцинированным с развившейся аллергией продолжить получать последующие дозы.

В заключение стоит отметить, что в ходе исследования было установлено снижение избыточной регистрации случаев аллергии с течением времени. Примечательно, что такие сообщения не препятствовали соблюдению календаря вакцинации. Хотя аллергический анамнез повлиял на тенденции отчетности, было обнаружено, что он не влияет на развитие аллергических реакций, связанных с вакцинами. Таким образом, это исследование предоставляет ценную информацию о динамике аллергических реакций после вакцинации от COVID-19, помогая получить более полное представление о безопасности вакцин.