Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
У здоровых людей применение фексупразана безопасно, и этот препарат может применяться независимо от этнической принадлежности.
Согласно результатам рандомизированного плацебо-контролируемого двойного слепого исследования однократных и многократных доз препарата, опубликованным в журнале Alimentary Pharmacology & Therapeutics, снижение кислотности желудочного сока при применении фексупразана (DWP14012, нового калий-конкурентного блокатора секреции соляной кислоты) у трех этнических групп (корейцы, представители европеоидной расы и японцы) было сопоставимым. Кроме того, фармакокинетика, взаимосвязь между фармакокинетикой и фармакодинамикой и безопасность у разных этнических групп также были схожими.
Фексупразан — препарат, разрабатываемый для кислотозависимых заболеваний. Целью исследования было сравнение фармакодинамики, фармакокинетики и безопасности фексупразана у здоровых лиц японского, европеоидного и корейского происхождения. По 10 участников в каждой группе (20, 40 или 80 мг для добровольцев японского происхождения; 40 или 80 мг для добровольцев европеоидной расы; 40, 60 или 80 мг для добровольцев корейского происхождения) рандомизировали на получение плацебо или фексупразана.
ФК/ФД оценивали на основании результатов внутрижелудочной рН-метрии в течение 24 часов и анализа серийных образцов крови. Показатели ФК/ФД представителей каждой этнической принадлежности сравнивали между собой. В этом исследовании степень снижения кислотности желудочного сока между тремя этническими группами была сопоставимой. В таблице 1 представлено среднее время (%), в течение которого внутрижелудочный рН был выше 4 после многократного приема фексупразана в дозах 40 мг и 80 мг у представителей разных этнических групп.
Статистически значимых изменений в уровне гастрина в сыворотке крови между тремя этническими группами выявлено не было. Системное воздействие фексупразана между тремя этническими группами после введения дозы 40 мг было схожим, но несколько ниже у японцев и добровольцев европеоидной расы после введения дозы 80 мг. Оценка степени ингибирования кислотности желудочного сока под действием фексупразана позволила выявить наличие четкой взаимосвязи между воздействием препарата и ответом на лечение у японцев, корейцев и представителей европеоидной расы.
Alimentary Pharmacology & Therapeutics
Pharmacodynamics and pharmacokinetics of DWP14012 (fexuprazan) in healthy subjects with different ethnicities
Jun Gi Hwang и соавт.
Комментарии (0)