Результаты исследования свидетельствуют, что терапия на основе берберина и амоксициллина и терапия на основе тетрациклина и фуразолидона обладает достаточной эффективностью при применении в качестве терапии «спасения» при инфекции, вызванной Helicobacter pylori (H. pylori). При этом, эффективность 14-дневной четырехкомпонентной терапии на основе берберина и амоксициллина не ниже, чем эффективность терапии на основе тетрациклина и фуразолидона.

Цель рандомизированного открытого многоцентрового исследования не меньшей эффективности включала оценку безопасности и эффективности новейших режимов четырехкомпонентной терапии на основе берберина и амоксициллина или тетрациклина и фуразолидона при использовании в качестве терапии «спасения» для эрадикации H. pylori при неэффективности хотя бы одной из предшествующих линий эрадикационной терапии.

В период с июля 2018 г. по август 2019 г. в исследование включили 658 пациентов из пяти медицинских центров Китая, у которых ранее были зарегистрированы терапевтические неудачи. Участников рандомизировали (в соотношении 1 : 1) на получение терапии эзомепразолом и висмутом в сочетании либо с берберином и амоксициллином (группа BA, n = 329), либо с тетрациклином и фуразолидоном (группа TF, n = 329) в течение 14 дней.

Через 4–8 недель после завершения терапии выполняли оценку инфекционного статуса H. pylori. Основной конечной точкой была частота эрадикации. Дополнительными конечными точками были частота снижения выраженности симптомов, соблюдение предписанного режима терапии и частота развития нежелательных явлений.

По результатам анализа, выполненного исходя из допущения, что все пациенты получили назначенное лечение (ITT-анализа), и анализа по протоколу, при обоих режимах терапии была достигнута сопоставимая частота эрадикации (см. таблицу ниже).

Частота эрадикации H. pylori в группе BA превышала предварительно заданный предел не меньшей эффективности, равный -10 %. Частота развития нежелательных явлений в группе BA была ниже, чем в группе TF. Частота соблюдения предписанного режима терапии и облегчения выраженности симптомов была сопоставима в обеих группах (см. таблицу ниже).

Таким образом, терапия «спасения» на основе берберина и амоксициллина и на основе тетрациклина и фуразолидона обладает удовлетворительной эффективностью. Однако 14-дневная четырехкомпонентная терапия на основе берберина и амоксициллина обладает не меньшей эффективностью, чем четырехкомпонентная терапия на основе тетрациклина и фуразолидона.