Результаты многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования по факторному плану 2 × 2 свидетельствуют, что иглоукалывание и терапия доксиламином и пиридоксином, как по отдельности, так и в комбинации, эффективны для лечения раннего токсикоза беременности (РТБ) умеренной и тяжелой степени. Цель исследования состояла в оценке эффективности и безопасности иглоукалывания, терапии доксиламином и пиридоксином и их комбинации у женщин с утренней тошнотой.

В исследование были включены 352 женщины на ранних сроках беременности, у которых наблюдался РТБ. Участниц разделили на группы для прохождения сеансов активного или фиктивного иглоукалывания в течение 30 минут ежедневно в комбинации с терапией доксиламином и пиридоксином или плацебо в течение 14 дней. Основной конечной точкой исследования было снижение оценки по опроснику для оценки рвоты при беременности (PUQE) на 15-й день относительно исходного уровня. Дополнительные конечные точки включали оценку качества жизни, частоту развития любых нежелательных явлений, а также частоту развития осложнений в перинатальном периоде и у матери.

Статистически значимого взаимодействия между вмешательствами выявлено не было. У участниц, получавших иглоукалывание (различие средних значений (РСЗ): -0,7), терапию доксиламином и пиридоксином (РСЗ: -1,0) или их комбинацию (РСЗ: -1,6), отмечалось более выраженное снижение оценки по PUQE по сравнению с участницами из соответствующих контрольных групп (фиктивное иглоукалывание, плацебо и фиктивное иглоукалывание + плацебо). Тем не менее по сравнению с группой плацебо, в группе терапии доксиламином и пиридоксином наблюдалась более высокая вероятность рождения младенцев с низкой массой тела для данного гестационного возраста (отношение шансов: 3,8).

Как иглоукалывание, так и терапия доксиламином и пиридоксином эффективно снижают выраженность РТБ умеренной и тяжелой степени. Однако это относительно небольшое воздействие, и его клиническая значимость не установлена. Применение иглоукалывания в сочетании с терапией доксиламином и пиридоксином может быть более эффективным, чем применение каждого метода по отдельности.