В ходе рандомизированного клинического исследования продолжительностью 12 недель применение пластыря, содержащего такролимус, для наружного применения обеспечивало лучший и первоначальный быстрый клинический ответ при высокой приверженности лечению у пациентов по сравнению с применением геля, содержащего такролимус и триамцинолона ацетонида, для лечения красного плоского лишая полости рта. Целью исследования, проведенного Suzan S. Ibrahim и соавт., было изучение клинической эффективности применения геля для наружного применения, содержащего такролимус или триамцинолона ацетонида, для лечения атрофического/эрозивного красного плоского лишая полости рта и оценки влияния этих методов на экспрессию каспазы-3 в качестве индикатора апоптоза.

В ходе исследования 30 пациентов рандомизировали на 3 равные группы на получение пластыря для наружного применения, содержащего такролимус 0,1 % 2 р/сут, либо геля для наружного применения, содержащего такролимус 0,1 %, либо геля для наружного применения, содержащего триамцинолона ацетонид 0,1 % 4 р/сут в течение восьми недель. Оценку проводили по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), клинической оценке и общей площади атрофии на исходном уровне, через 2, 4 и 8 недель терапии, а также через 4 недели без лечения.

Количество лимфоцитов и экспрессию каспазы-3 оценивали в окрашенных срезах биоптатов до и после лечения. В течение первых 2 недель применение пластыря, содержащего такролимус, привело к наибольшему снижению показателя ВАШ (-70,21 [15,82 %]) и клинической оценки (-14,00 [15,54 %]), за ним следует применение геля с такролимусом и геля, содержащего триамцинолона ацетонид. Уменьшение показателя ВАШ и общей площади атрофии было значительно выше в группах применения такролимуса по сравнению с группой применения геля, содержащего триамцинолона ацетонид. Но данное различие между терапией такролимусом (гель и пластырь) не была статистически значимым на протяжении всего периода лечения и последующего наблюдения.

Во всех группах лечения экспрессия каспазы-3 в соединительной ткани была повышена. В обеих группах применения такролимуса было отмечено статистически значимое снижение экспрессии каспазы-3 по сравнению с повышением в группе применения геля, содержащего триамцинолона ацетонид. При использовании пластыря, содержащего такролимус, по сравнению с другими группами количество лимфоцитов значительно снизилось. Были выявлены значительные корреляции между процентным изменением экспрессии каспазы-3 в эпителии и результатами балла клинической оценки, общей площади атрофии и количества лимфоцитов.

Таким образом, по сравнению с применением геля, содержащего триамцинолона ацетонид, применение пластыря и гель, содержащего такролимус, обеспечивало статистически значимое снижение таких проявлений, как боль, размер поражения, и было связано с гораздо более низким уровнем экспрессии каспазы-3 в эпителии.