Применение комбинации омализумаба и АСИТ при аллергическом рините демонстрирует высокую эффективность в достижении целевой поддерживающей дозы и стойкой невосприимчивости к воздействию аллергенов при снижении риска развития серьезных системных нежелательных явлений (НЯ) по сравнению с применением только АСИТ.
Согласно результатам метаанализа данных рандомизированных контрольных исследований (РКИ), применение комбинации омализумаба (моноклональное антитело к IgE) и аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) статистически значимо повышает безопасность и эффективность АСИТ за счет повышения частоты развития стойкой невосприимчивости к воздействию аллергенов и достижения целевой поддерживающей дозы (ЦПД) при одновременном снижении числа серьезных системных НЯ. Цель исследования состояла в определении того, является ли применение комбинации омализумаба и АСИТ у пациентов с аллергическими заболеваниями эффективнее применения только АСИТ.
Поиск РКИ, в которых сравнивали применение комбинации омализумаба и АСИТ и АСИТ, выполняли в таких базах данных, как Scopus, Embase. PubMed/MEDLINE и базе данных Кокрейновской библиотеки. Для оценки конечных точек проводили анализ с использованием модели со случайными эффектами и рассчитывали 95 % доверительный интервал. В метаанализ включили данные 11 соответствовавших критериям РКИ (901 участник).
Результаты объединенного анализа свидетельствовали о том, что применение комбинации омализумаба и АСИТ статистически значимо увеличивало число пациентов, достигших стойкой невосприимчивости к воздействию аллергенов и ЦПД (отношение шансов (ОШ): 6,77 и 2,43, соответственно; значения I2: 36 и 35 % соответственно). Аналогичным образом, у пациентов, получавших комбинированную терапию, наблюдалось статистически значимо меньшее количество серьезных системных НЯ (ОШ: 0,32; I2: 0 %) по сравнению с применением только АСИТ.
В то же время улучшение оценки степени тяжести симптомов (разность средних (РС): -0,26), среднесуточной оценки потребности в препаратах неотложной терапии (РС: -0,14) и доли лиц, применяющих адреналин (РС: 0,20), было более выраженным, чем при применении только АСИТ. Таким образом, комбинированная терапия позволила существенно повысить безопасность и эффективность монотерапии, ЦПД и частоту развития стойкой невосприимчивости к воздействию аллергенов при одновременном снижении числа тяжелых системных НЯ.
International Forum of Allergy & Rhinology
Combination of Omalizumab with allergen immunotherapy versus immunotherapy alone for allergic diseases: A meta-analysis of randomized controlled trials
Ying-Ying Zhang и соавт.
Комментарии (0)