Результаты рандомизированного двойного слепого многоцентрового исследования не меньшей эффективности III фазы свидетельствуют, что препарат DW1903 (ингибитор протонной помпы (ИПП) в низкой дозе) не менее эффективен и безопасен, чем препарат DW1903R1 (антагонист гистаминовых рецепторов 2-го типа) при применении у пациентов с гастритом. Цель исследования заключалась в оценке эффективности и безопасности применения ИПП в низких дозах у пациентов с гастритом.

В общей сложности 476 пациентов с эндоскопически подтвержденным эрозивным гастритом были рандомизированы в две группы: в одной участники получали эзомепразол в дозе 10 мг/сут (DW1903), а в другой — фамотидин в дозе 20 мг/сут (DW1903R1) в течение 2 недель. Выборка для полного анализа включала 319 участников (группа DW1903: n = 159; группа DW1903R1: n = 160), а выборка по протоколу включала 298 участников (группа DW1903: n = 147; группа DW1903R1: n = 151).

После периода лечения оценивали основную конечную точку — частоту снижения выраженности эрозии, а также дополнительные конечные точки, включающие частоту излечения эрозий и отеков, уменьшение кровотечений и эритемы, а также снижение выраженности симптомов. Кроме того, оценивали частоту развития нежелательных явлений. В отношении частоты снижения выраженности эрозии DW1903 был не менее эффективен, чем DW1903R1.

В выборке для полного анализа в группе DW1903 частота снижения выраженности эрозии составила 59,8 %, а в группе DW1903R1 — 58,8 %. В выборке по протоколу в группе DW1903 частота снижения выраженности эрозии составила 61,9 %, а в группе DW1903R1 — 59,6 %, как показано в таблице 1:

При оценке дополнительных конечных точек существенных различий между двумя группами выявлено не было, за исключением частоты уменьшения кровотечений, которая была выше в группе DW1903. Существенные различия в частоте развития нежелательных явлений отсутствовали. Таким образом, применение ИПП в низких дозах может стать инновационным подходом к снижению выраженности симптомов гастрита.