Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
У пациентов с атопическим дерматитом установлена более высокая эффективность применения кризаборола по сравнению с применением топических ингибиторов кальциневрина, таких как пимекролимус и такролимус.
Согласно результатам согласованного скорректированного непрямого сравнения, у пациентов в возрасте ≥2 лет с атопическим дерматитом шансы достижения улучшения по общей шкале статистической оценки исследователем (ISGA) 0/1 выше при применении мази с кризаборолом по сравнению с применением пимекролимуса или такролимуса.
Цель исследования, проведенного Howard Thom и соавт., состояла в сравнении эффективности применения кризаборола (2 %) (нестероидного противовоспалительного ингибитора фосфодиэстеразы 4) и топического ингибитора кальциневрина, такого как пимекролимус (1 %), такролимус (0,03 %) и такролимус (0,1%) для лечения атопического дерматита. Улучшение состояние кожи оценивали по шкале ISGA (чистая или почти чистая кожа).
С учетом предложения Управления по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств США относительно использования шкалы ISGA для оценки общей тяжести атопического дерматита и согласованости результатов с оценками эффективности в регистрационных исследованиях кризаборола оценка по шкале ISGA была выбрана в качестве основной конечной точки эффективности. Из-за различий в определениях исходов в разных исследованиях оценка конечных точек безопасности была невозможна.
Оценку эффективности кризаборола проводили на основании данных 2 опорных рандомизированных контролируемых исследований III фазы. Эффективность препаратов сравнения определяли с использованием данных опубликованных исследований, включенных в предыдущий сетевой метаанализ.
Из-за различий в компонентах и дисбаланса популяций контроли плацебо были несопоставимы. Поэтому для оценки абсолютного ответа в популяции сравнения использовали согласованное скорректированное непрямое сравнение с повторным взвешиванием данных отдельных пациентов для кризаборола.
У пациентов с атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести шансы достижения улучшения по шкале ISGA при применении 2 % кризаборола были выше по сравнению с применением 1 % пимекролимуса (отношение шансов (ОШ) = 2,03; эффективный размер выборки = 627, уменьшение с 1021), а также при применении 2 % кризаборола по сравнению с применением 0,03 % такролимуса (ОШ = 1,50; эффективный размер выборки = 311, уменьшение с 1021).
Авторы исследования пришли к выводу, что результаты этого исследования согласуются с результатами ранее проведенного сетевого метаанализа, в котором был использован другой подход к проведению непрямого сравнения вариантов лечения.
Dermatology and Therapy
Matching-Adjusted Indirect Comparison of Crisaborole Ointment 2% vs. Topical Calcineurin Inhibitors in the Treatment of Patients with Mild-to-Moderate Atopic Dermatitis
Howard Thom и соавт.
Комментарии (0)