Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Применение эптинезумаба в более высоких дозах не приводило к статистически значимым изменениям основных показателей жизнедеятельности и изменениям в применении сопутствующих препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и характеризовалось низкой частотой развития нежелательных явлений, возникающих во время лечения (НЯВХЛ), со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС).
У взрослых пациентов с эпизодической или хронической мигренью применение эптинезумаба в дозах 100, 300 и 1000 мг (что более чем в 3 раза выше максимальной разрешенной дозы) не сопровождалось статистически значимыми изменениями частоты сердечных сокращений, артериального давления или сопутствующей терапии ССЗ по сравнению с плацебо. Общая частота развития НЯВХЛ со стороны ССС была низкой.
Цель ретроспективного анализа данных 4 клинических исследований, проведенного Timothy R. Smith и соавт., состояла в определении того, является ли частота развития НЯ со стороны ССС более высокой у пациентов с мигренью, получающих эптинезумаб, по сравнению с пациентами, получающими плацебо. Были объединены данные о развитии ССЗ у пациентов с мигренью, полученные в 4 клинических исследованиях (Ib фазы, II фазы и 2 исследований III фазы) по оценке применения эптинезумаба в качестве профилактики мигрени в течение периода до 1 года. Были зарегистрированы данные о НЯВХЛ, развившихся после применения эптинезумаба в дозах 100, 300 и 1000 мг или плацебо, а также о показателях жизнедеятельности.
Во всех четырех клинических исследованиях НЯВХЛ со стороны сердечно-сосудистой системы отмечались редко. У пациентов, получавших эптинезумаб и плацебо, значения частоты развития НЯВХЛ со стороны ССС были сопоставимы. Все выявленные НЯВХЛ со стороны ССС были легкой или средней степени тяжести, при этом серьезных нежелательных явлений в соответствии с определением FDA не зарегистрировано.
Значения основных показателей жизнедеятельности (частота сердечных сокращений, диастолическое артериальное давление, систолическое артериальное давление) в группах лечения и плацебо в течение 56 недель статистически значимо не различались. По сравнению с плацебо терапия эптинезумабом не была связана с изменением сопутствующей терапии ССЗ, а также применением новых препаратов для лечения ССЗ.
The Journal of Headache and Pain
Cardiovascular outcomes in adults with migraine treated with eptinezumab for migraine prevention: pooled data from four randomized, double-blind, placebo-controlled studies
Timothy R. Smith и соавт.
Комментарии (0)