Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Терипартид обеспечивал более выраженное облегчение боли и уменьшал время прохождения TUG-теста по сравнению с ризедронатом.
Malouf-Sierra J и соавт. выполнили сравнение терипаратида и ризедроната у пациентов пожилого возраста с недавним чрезвертельным переломом бедра в рамках рандомизированного двойного слепого клинического исследования с активным контролем длительностью 78 недель.
В рамках исследования было рандомизировано 224 пациента, 171 из которых (86 из группы терипаратида, 85 из группы ризедроната) был включен в анализ. Терипаратид в дозе 20 мкг (один раз в сутки) и ризедронат в дозе 35 мг (один раз в неделю) начинали применять в течение 2 недель после фиксации низкотравматичного чрезвертельного перелома бедра. Первичными критериями включения являлись Т-показатель минеральной плотности костной ткани £-22,0 и содержание 25-OH витамина D (25OHD) > 9,2 нг/мл. В течение первых 26 недель пациенты получали исследуемые активные препараты, а также кальций и витамин D в соответствии с двойным слепым методом.
Первичной конечной точкой исследования было изменение минеральной плотности костной ткани (МПКТ) поясничного отдела позвоночника (ПО) через 78 недель. Вторичные и поисковые конечные точки включали изменение МПКТ проксимального отдела бедра, функционирования, боли в области тазобедренного сустава (шкала Чарнли и визуальная аналоговая шкала (ВАШ) 100 мм), качества жизни (краткий опросник по оценке состояния здоровья из 36 пунктов), результаты рентгенологического исследования и показатели безопасности. Средний возраст составлял 77 [7,7] лет, 77 % пациентов были женщинами, а средние исходные Т-показатели для ПО, шейки бедра (ШБ) и тазобедренного сочленения (ТС) составляли –2,16, –2,63 и –2,51 соответственно.
Боль в области тазобедренного сустава во время TUG-теста, оцениваемая по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), снижалась при применении терипаратида по сравнению с применением ризедроната. Интенсивность боли по ВАШ непосредственно после прохождения теста на подвижность (TUG), а также во время прохождения TUG-теста были значимо ниже при применении терипаратида через 6, 12, 18 и 26 недель (различия: от –3,2 до −5,9 секунд; p = 0,045 для общей разницы). Через 78 недель терипаратид, по сравнению с ризедронатом, обеспечивал значимое повышение МПКТ поясничного отдела позвоночника (+11,08 % и +6,45 % соответственно; p < 0,001) и ШБ (+1,96 % и –1,19 % соответственно; p = 0,003); при этом значимые различия между группами по МПКТ ТС отсутствовали. В группе терипаратида возникло 2 новых перелома, а в группе ризедроната — 7 новых переломов. Гиперурикемия и гиперкальциемия чаще наблюдались в группе терипаратида.
Терипартид также обеспечивал более выраженное облегчение боли и уменьшал время прохождения TUG-теста по сравнению с ризедронатом. Прочие исходы с точки зрения срастания переломов значимо не отличались в двух группах.
Journal of bone and mineral research
Effect of Teriparatide or Risedronate in Elderly Patients with a Recent Pertrochanteric Hip Fracture: Final Results of a 78-Week Randomized Clinical Trial
Jorge Malouf-Sierra
Комментарии (0)