Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Прием прегабалина с пролонгированным высвобождением один раз в сутки обеспечивает облегчение диабетической периферической нейропатической боли без необходимости повторного приема в течение дня.
Согласно результатам рандомизированного клинического исследования IV фазы, опубликованным в журнале Journal of Diabetes and Its Complications, новая лекарственная форма прегабалина с пролонгированным высвобождением (ПВ), рекомендуемая для приема один раз в сутки, обеспечивает не менее эффективное обезболивание при диабетической периферической нейропатии (ДПН) по сравнению с традиционной лекарственной формой с немедленным высвобождением (НВ), принимаемой дважды в сутки. Цель исследования, проведенного Kyong Hye Joung и соавт., состояла в подтверждении неменьшей эффективности прегабалина ПВ по сравнению с прегабалином НВ в облегчении боли, вызванной ДПН, а также в оценке удовлетворенности и приверженности пациентов лечению.
В данное открытое исследование продолжительностью 8 недель по сравнению прегабалина НВ 75 мг и прегабалина ПВ 150 мг были включены 130 пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с периферической нейропатической болью. Основная конечная точка эффективности включала изменение оценок по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) после приема лекарственных форм прегабалина НВ и ПВ относительно исходного уровня. Средние значения изменения оценок интенсивности боли по ВАШ, рассчитанные по методу наименьших квадратов (МНК), составили –17,95 в группе прегабалина ПВ и –18,74 в группе прегабалина НВ.
Разница между группами средних значений, рассчитанных по МНК, составила 0,79, при этом верхний предел 95 % ДИ (–5,99, 7,58) попадает в предварительно заданный предел не меньшей эффективности около 9,2 мм. Подводя итог, следует отметить, что обе лекарственные формы одинаково эффективно снижали интенсивность боли с минимальной разницей в эффективности и сопоставимыми профилями безопасности, что указывает на перспективность прегабалина ПВ как соответствующего и эффективного варианта лечения.
Journal of Diabetes and Its Complications
A phase 4 randomized active-controlled clinical study to compare the efficacy and safety of sustained-release Pregabalin with immediate-release Pregabalin in type 2 diabetic patients with peripheral neuropathic pain
Kyong Hye Joung и соавт.
Комментарии (0)