Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Комбинацию
гиалуроновой кислоты и сорбитола можно использовать как безопасный метод
облегчения боли у пациентов с остеоартрозом (ОА) коленного сустава.
Безопасность
установлена как для комбинации гиалуроновой кислоты 80 мг с сорбитолом
160 мг, так и для гилана GF-20 48 мг. Однако в ходе исследования у
пациентов с ОА при оценке интенсивности боли по шкале WOMAC на 168-й день
была выявлена не меньшая эффективность гиалуроновой кислоты в комбинации с
сорбитолом, чем у гилана GF-20. Результаты работы опубликованы в журнале Advances in Therapy.
В это рандомизированное
двойное слепое исследование было включено 202 пациента (средний возраст
65 лет, ИМТ 27,4 кг/м2, 66 % женщины). Участники были
разделены на две группы.
Исходно (0-й день)
средний показатель оценки интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале
(ВАШ) составлял 62,5. Показатель интенсивности боли по шкале WOMAC на 168-й
день был определен в качестве основной конечной точки. Дополнительной конечной
точкой были показатели по этой шкале при регулярной оценке самим пациентом в
течение недели после инъекции и на 14-й день. Кроме того, показатели боли,
скованности, функциональной активности и суммарный показатель по шкале WOMAC
оценивали в различные периоды времени (на 28, 84 и 168-й дни). Эффективность
терапии и удовлетворенность оценивали исследователь и пациент по 7 пунктам
шкалы Ликерта (ШЛ). В каждой группе определяли количество ответивших на лечение
пациентов.
Наблюдалось снижение
оценки интенсивности боли по шкале WOMAC, а именно: −29,2 ± 24,1 (стандартное отклонение (СО) в
группе HA1 и −31,6
± 25,5 (СО) в группе HA2, что подтверждает не меньшую эффективность
гиалуроновой кислоты в комбинации с сорбитолом в дозе 160 мг
(p = 0,57). В указанные периоды времени для всех дополнительных
конечных точек, кроме скованности на 28-й день (значение p свидетельствует о
превосходящей эффективности терапии в группе HA2), не была отмечена
статистически значимая разница. Оба вида терапии пациенты хорошо переносили,
количество ответивших на лечение участников было сопоставимо в обеих группах. У
4 пациентов в группе HA1 и у 3 в группе HA2 было отмечено развитие серьезных
нежелательных явлений.
Advances in Therapy
Non-Inferiority of a Single Injection of Sodium Hyaluronate Plus Sorbitol to Hylan G-F20: A 6-Month Randomized Controlled Trial
Bernard Cortet и соавт.
Комментарии (0)