Согласно результатам рандомизированного контролируемого исследования, применение препарата, содержащего Saccharomyces boulardii (S. boulardii), в сочетании с трехкомпонентной терапией является безопасным и эффективным вариантом лечения с точки зрения облегчения симптомов и скорости эрадикации Helicobacter pylori (H. pylori). Целью исследования G B Yang и соавт. было проведение оценки безопасности и эффективности применения препарата, содержащего S. boulardii, в сочетании с трехкомпонентной терапией для эрадикации H. pylori у лиц с неязвенной диспепсией (НЯД).

В этом многоцентровом исследовании приняли участие 497 пациентов с инфекцией, вызванной H. pylori (229 мужчин и 268 женщин), в возрасте 18-69 лет с диагнозом НЯД, прошедших гастроскопию. Эти пациенты были рандомизированы в три группы исследования. Пациенты из группы 1 получали препарат, содержащий S. boulardii, в течение 14 дней и трехкомпонентную терапию в течение 10 дней. Пациенты из группы 2 получали четырехкомпонентную терапию на основе препаратов висмута в течение 10 дней. Пациенты из группы 3 получали трехкомпонентную терапию в течение 10 дней.

В общей сложности 472 пациента (158 пациентов в группе 1, 159 пациентов в группе 2 и 155 пациентов в группе 3) полностью прошли исследование. На 44-й день после начала лечения была проведена оценка присутствия хеликобактера с использованием 13С-уреазного дыхательного теста. На 14-й и 44-й день была проведена оценка развития нежелательных явлений и снижения выраженности симптомов. Данные о частоте эрадикации хеликобактера в группах 1, 2 и 3 в выборке всех пациентов в соответствии с назначенным лечением (ITT-выборка) и выборке пациентов, прошедших лечение в соответствии с протоколом (РР-выборка), приведены в таблице 1.

При анализе данных по ITT- и РР-выборке между тремя группами была выявлена статистически значимая разница. Между подгруппами пациентов, получавших два различных варианта четырехкомпонентной терапии, статистически значимой разницы в отношении частоты эрадикации H. pylori выявлено не было. Однако по этому показателю в указанных подгруппах пациентов эффективность лечения была статистически значимо выше по сравнению с группой, получавшей стандартную трехкомпонентную терапию. По сравнению с группой, получавшей стандартную трехкомпонентную терапию, в обеих подгруппах проведения четырехкомпонентной терапии было зарегистрировано статистически значимо более выраженное уменьшение выраженности такого симптома, как отрыжка, на 14-й день после начала лечения.

По сравнению с группой 3, на 44-й день в группе 1 было отмечено статистически значимо более выраженное уменьшение выраженности таких симптомов, как вздутие живота и отрыжка. Развития серьезных нежелательных явлений зарегистрировано не было. В группе 1 частота развития диареи была статистически значимо ниже, чем в группах 2 и 3. Применение препарата, содержащего S. Boulardii, в сочетании с трехкомпонентной терапией является перспективным вариантом лечения первой линии для эрадикации H. pylori у лиц с НЯД.