Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Рофлумиласт 0,3 % для местного применения является многообещающей альтернативой для решения неудовлетворенной потребности в эффективных и безопасных местных методах лечения бляшечного псориаза.
Результаты систематического обзора и метаанализа рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) свидетельствуют о значимо большей эффективности рофлумиласта 0,3 % крема для местного применения в смягчении симптомов бляшечного псориаза по сравнению с плацебо. Цель данного метаанализа состояла в оценке эффективности и безопасности применения крема рофлумиласта при лечении бляшечного псориаза.
Был проведен систематический поиск в базах данных ClinicalTrials.gov, Embase, Cochrane и PubMed. Представляющие интерес конечные точки включали долю достигших успеха участников согласно общей оценке исследователем (IGA) или оценке поражения площади тела исследователем (body-IGA), улучшение индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI) на 50 % (PASI-50), PASI-75, PASI-90, успех согласно оценке интертригинозных поражений исследователем (intertriginous-IGA) и нежелательные явления. В целом в анализ были включены 4 РКИ с участием 1403 пациентов (885 получали рофлумиласт крем 0,3 % и 518 получали плацебо). На 8-й неделе у участников, принимавших рофлумиласт, наблюдалась значимо более высокая частота успеха по IGA или успеха по оценке поражения площади тела (body-IGA) по сравнению с группой плацебо (относительный риск (ОР) — 5,07).
Аналогичные улучшения наблюдались в отношении PASI-50 (ОР — 2,73), PASI-75 (ОР — 4,48) и PASI-90 (ОР — 5,61). Эти результаты были одинаковыми на 2-й, 4-й и 6-й неделях. Кроме того, на 8-й неделе более высокая доля участников, получавших рофлумиласт, достигла успеха согласно оценке интертригинозных поражений (intertriginous-IGA) (71,9 % по сравнению с 20,5 %; ОР — 3,32). Хотя общая частота нежелательных явлений была выше в группе применения рофлумиласта, не было отмечено значимых различий в частоте нежелательных явлений, связанных с лечением, серьезных нежелательных явлений или нежелательных явлений, приведших к прекращению участия в исследовании.
Подводя итог, следует отметить, что местное применение крема рофлумиласт 0,3 % приводило к достижению лучших клинических показателей по сравнению с плацебо, включая более высокую частоту успеха по IGA или оценке поражения площади тела (body-IGA), успеха по шкале оценки интертригинозных поражений (intertriginous-IGA) и значимое улучшение PASI; при этом эффективность сопровождается благоприятным профилем безопасности применения у пациентов с псориазом. Данные подтверждают возможность его применения в лечении псориаза.
Clinical Drug Investigation
Efficacy and Safety of Topical Roflumilast for the Treatment of Psoriasis: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials
Rafaela de Moraes-Souza и соавт.
Комментарии (0)