При подкожном введении в
дозе 150 мг рисанкизумаб обеспечивает безопасное и эффективное лечение
бляшечного псориаза.
Результаты недавнего исследования, опубликованные в British Journal of Dermatology, свидетельствуют о том, что по сравнению с эфирами фумаровой кислоты (ЭФК) рисанкизумаб (гуманизированное моноклональное антитело IgG1) приводит к более раннему и более выраженному улучшению исходов лечения псориаза, и это улучшение сохраняется при продолжении лечения. Полученные результаты оценки безопасности были также более благоприятны и соответствовали известному профилю безопасности.
В рамках настоящего рандомизированного контролируемого исследования было проведено сравнение эффективности рисанкизумаба с препаратами, наиболее часто рекомендуемыми в Германии в качестве первой линии системной терапии для лечения бляшечного псориаза умеренной и тяжелой степени (т. е. ЭФК).
Участники исследования получали рисанкизумаб подкожно в дозе 150 мг (на 0-й, 4-й и 16-й неделе) или ЭФК внутрь в дозе от 30 мг/сут (0-я неделя) до 720 мг/сут (с 8-й по 24-ю неделю). Это были взрослые пациенты с бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени, которые ранее не получали системную терапию и были кандидатами на такую терапию. В течение 14 дней до начала исследования и на протяжении всего исследования не допускалось проведения фототерапии. Во сравнению с группой применения ЭФК в группе применения рисанкизумаба основные конечные точки эффективности были достигнуты на 24-й неделе (таблица 1).
У
пациентов в группе применения ЭФК наблюдалась более высокая частота развития покраснения
кожи, головной боли, нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и
лимфопении. У одного пациента в группе применения рисанкизумаба была
зарегистрирована инфекция тяжелой степени (грипп, потребовавший
госпитализации). Случаев развития злокачественных новообразований, инфекций,
вызванных микобактериями туберкулезного комплекса, и оппортунистических
инфекций выявлено не было.
British Journal of Dermatology
Direct Comparison of Risankizumab and Fumaric Acid Esters in Systemic–Therapy-Naive Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis: A Randomized Controlled Trial
D. Thaçi и соавт.
Комментарии (0)