Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Применение висмодегиба (ингибитора киназы) безопасно при долгосрочном
применении у пациентов с местно-распространенным базальноклеточным раком.
Результаты недавнего исследования свидетельствуют о том, что применение висмодегиба, одобренного Управлением по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств США (FDA), у пациентов с местно-распространенной базальноклеточной карциномой (БКК) безопасно и эффективно, что подтверждает возможность его применения в повседневной клинической практике.
Неконтролируемая пролиферация клеток в нескольких отделах эпидермиса может привести к развитию базальноклеточного рака (БКР). Цель данного неинтервенционного исследования, проведенного R Gutzmer и соавт., состояла в оценке безопасности и эффективности применения висмодегиба для лечения местно-распространенной БКК исключительно в отношении длительности ответа (ДО).
В исследование были включены 66 пациентов, получивших не менее 1 дозы висмодегиба, и их данные регистрировали ретроспективно и (или) проспективно в течение около 3 лет. Основной конечной точкой эффективности была ДО. Поисковыми переменными были применение висмодегиба, лица, принимающие решение о применении терапии, и методика оценки ответа опухоли на лечение.
Частота объективного ответа составила 74,2 %, частота контроля опухолевого процесса — 90,9 %, а медиана ДО — 15,9 месяца. Медиана выживаемости без прогрессирования заболевания и времени до достижения ответа составила 19,1 и 2,7 месяца соответственно. У 63 пациентов (95,5 %) были зарегистрированы 340 нежелательных явлений, новых сигналов безопасности выявлено не было.
Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology
Effectiveness, safety and utilization of vismodegib in locally advanced basal cell carcinoma under real world conditions in Germany - the non-interventional study NIELS
R Gutzmer и соавт.
Комментарии (0)