Согласно результатам рандомизированного исследования III фазы с активным контролем, опубликованным в журнале Fertility and Sterility, терапия релуголиксом (антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона) в дозе 40 мг не менее эффективно, чем терапия лейпрорелином (агонист гонадотропин-рилизинг-гормона), для облегчения боли, связанной с эндометриозом. Цель исследования, проведенного Tasuku Harada и соавт., заключалась в сравнении безопасности и эффективности применения релуголикса и лейпрорелина (активный препарат сравнения) в лечении тазовой боли, связанной с эндометриозом.

В это двойное слепое многоцентровое исследование с двойной имитацией включали женщин старше 20 лет с регулярным менструальным циклом (25–38 дней) с эндометриозом или эндометриомой яичников, у которых присутствовала тазовая боль. Участников рандомизировали в 2 группы: (i) группу применения релуголикса внутрь в дозе 40 мг 1 р/сут в течение 24 недель; (ii) группу применения лейпрорелина в дозах 3,75 или 1,88 мг подкожно 1 р/4 нед в течение 24 недель.

Основной конечной точкой было изменение максимальной оценки интенсивности тазовой боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) на момент окончания терапии (28-й день) относительно исходного уровня. Данные об изменении максимальной оценки по ВАШ, снижении частоты развития эндометриомы яичников и досрочного прекращения лечения из-за развития нежелательных явлений, возникших в ходе лечения (НЯВХЛ), приведены в таблице 1.

Головная боль, приливы, вагинальные кровотечения и метроррагии были связаны с применением препарата и отмечались с частотой >10 % в обеих группах. Профили безопасности релуголикса и лейпрорелина были сопоставимы, однако у женщин, применяющих релуголикс, менструации возобновляются раньше, что является значимым преимуществом для женщин, желающих забеременеть после терапии. Таким образом, терапия релуголиксом является перспективным вариантом лечения боли, связанной с эндометриозом.