Использование половинной дозы софосбувира в лечении в развивающихся странах, таких как Бангладеш, может помочь снизить расходы пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, страдающих от гепатита С.
Результаты трехлетнего исследования, проведенного в высокоспециализированном центре по лечению почек в Бангладеш свидетельствуют, что применение половинной дозы софосбувира вместе с полной дозой даклатасвира было безопасным и экономически эффективным при хроническом гепатите С и терминальной стадией почечной недостаточности (ТСПН), находящихся на поддерживающем гемодиализе (ПГД). Софосбувир и даклатасвир (противовирусные препараты прямого действия) эффективно облегчают течение инфекции, вызываемой вирусом гепатита С (ВГС). В этом клиническом исследовании Masrura Jabin и соавт. оценивали эффективность половинной дозы софосбувира в лечении инфекций ВГС у пациентов с ТСПН, находящихся на ПГД.
В исследование были включены 125 ВГС-инфицированных пациентов с ТСПН на ПГД; всем пациентам был проведен тест с полимеразным усилением для выявления РНК ВГС. Этот тест использовали для наблюдения за пациентами в течение 6 месяцев, чтобы выявить спонтанный клиренс вируса. После этого пациенты, у которых наблюдался значительный уровень РНК ВГС, получали софосбувир в дозе 200 мг и даклатасвир в дозе 60 мг ежедневно в течение 12 недель. Через 2 недели для всех пациентов был проведен визит последующего наблюдения.
Проводили периодическую оценку показателей общего анализа крови, функции печени и уровней ферментов (креатининфосфокиназа и амилаза в сыворотке крови). Вирусный ответ оценивали по результатам теста на РНК ВГС через 12 недель. Примерно у 29 (23,2 %) пациентов произошел спонтанный клиренс вируса, при этом РНК ВГС выявлено не было (рисунок 1):
Средний уровень РНК ВГС составил 2,76 × 104 МЕ у остальных 96 пациентов. После 12 недель наблюдения у 91 (94,8 %) пациента был достигнут устойчивый вирусный ответ, а РНК ВГС не обнаруживалась. Серьезных нежелательных явлений и случаев прекращения участия в исследовании не было, что свидетельствует о лучшей переносимости терапии. Авторы исследования повторно провели анализ на РНК ВГС у 30 пациентов, которые достигли устойчивого вирусного ответа на лечение противовирусными препаратами, через 6 месяцев.
У большинства этих пациентов (28, 93,3 %) РНК ВГС выявлено не было, при этом у 2 пациентов (6,7 %) следы вирусной инфекции были обнаружены вновь. Эффективность и безопасность применения половинной дозы софосбувира (200 мг после разделения обычной дозы 400 мг на две половины) вместе с даклатасвиром (60 мг) у пациентов с ТСПН были доказаны, учитывая исходы данного исследования.
Journal of Bangladesh College of Physicians and Surgeons
Efficacy of Daclatasvir and Half Dose Sofosbuvir in the Treatment of Hepatitis –C Virus Infection in Patients of Maintenance Hemodialysis-3 Years Trial in A Tertiary Renal Center
Masrura Jabin и соавт.
Комментарии (0)