Согласно результатам недавнего исследования, опубликованным в журнале Spine, внутривенное введение кеторолака стало перспективным компонентом протоколов ускоренного восстановления после операции (ERAS) благодаря его выраженной эффективности в отношении сокращения употребления опиоидов, улучшения контроля боли в первый послеоперационный день и сокращения продолжительности госпитализации без повышения частоты развития осложнений или псевдоартрозов.

Цель этого рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования, проведено Sravisht Iyer и соав., состояла в оценке влияния внутривенного введения кеторолака (В/В-K) по сравнению с внутривенным введением плацебо (В/В-П) и внутривенным введением ацетаминофена (В/В-A). В исследование были включены пациенты в возрасте от 18 до 75 лет, перенесшие 1-2-уровневый поясничный спондилодез. Пациентов, получавших опиоиды в течение длительного периода времени, курильщиков и лиц с противопоказаниями к любому из методов лечения, использованных в данном исследовании, исключали.

В исследовании использовали схему блочной рандомизации, при этом участники, персонал больницы и исследователи не были осведомлены о назначенном лечении. После поясничного спондилодеза пациентов рандомизировали в одну из следующих групп:

• Группа В/В-K: пациенты получали препарат в дозе 15 мг (в возрасте > 65 лет) или 30 мг (в возрасте < 65 лет) каждые 6 часов в течение 48 часов
• Группа В/В-А: пациенты получали препарат в дозе 1000 мг каждые 6 часов
• Группа В/В-П: пациенты получали физиологический раствор каждые 6 часов в течение 48 часов

Ключевые показатели включали демографические и хирургические характеристики, потребление опиоидов (в эквивалентах морфина в миллиграммах), продолжительность госпитализации и побочные эффекты, связанные с применением опиоидов. Ключевым представляющим интерес исходами было потребление опиоидов в стационаре в течение первых 72 часов. В анализ, выполняемый из допущения, что все пациенты получили назначенное лечение (ITT-анализ), были включены данные 171 пациента, средний возраст которых составил 57,1 года. В группе В/В-К наблюдалось статистически значимое более низкое потребление опиоидов через 72 часа (173 ± 157 мг) по сравнению с группами В/В-А (255 ± 179 мг) и В/В-Р (299 ± 179 мг) (р = 0,000).

По результатам ITT-анализа В/В-К было эффективнее, чем В/В-А (р = 0,025) и В/В-Р (р = 0,000) с точки зрения уменьшения потребления опиоидов, но различие с В/В-А не было статистически значимым. Кроме того, по результатам ITT-анализа, у пациентов, получавших В/В-K, отмечались статистически значимо более низкая частота развития боли максимальной (р = 0,004), минимальной (р = 0,001), средней (р = 0,001) интенсивности и текущей боли (р = 0,002) в первый послеоперационный день, а статистически значимое сокращение продолжительности госпитализации (р = 0,009) по сравнению с пациентами, получавшими В/В-Р. В отношении побочных эффектов, связанных с применением опиоидов, объема дренажа, клинической эффективности или частоты сращивания статистически значимых различий выявлено не было.