Экспериментальный фасинумаб (fasinumab) обладает высокой эффективностью в терапии боли при остеоартрозе коленного и тазобедренного суставов, свидетельствуют результаты опорного клинического исследования III фазы.
Экспериментальный фасинумаб (fasinumab) обладает высокой эффективностью в терапии боли при остеоартрозе коленного и тазобедренного суставов, свидетельствуют результаты опорного клинического исследования III фазы. Собранные данные соответствовали всем заранее определенным дополнительным конечным точкам и комбинированной основной конечной точке клинических исследований.
Фасинумаб является моноклональным антителом, специфичным к фактору роста нервной ткани. В соответствии с дизайном клинического исследования, участникам подкожно вводился фасинумаб (1 мг) каждые 8 недель (N=215), каждые 4 недели (N=217) или плацебо (N=214). В качестве комбинированной основной конечной точки использовался показатель изменения выраженности боли и функционального статуса пациента относительно исходного значения.
Через 16 недель исследования было показано, что интенсивность боли по WOMAC-индексу сократилась на 1,56; 2,25 и 2,78 пункта в группах плацебо и применения фасинумаба каждые 8 и 4 недели соответственно.
Авторы также сообщили о хорошей переносимости нового лекарственного средства и небольшом количестве нежелательных явлений.
Clinical Pain Advisor
Positive Results for Novel Osteoarthritis Pain Treatment in Phase 3 Trial
Комментарии (0)