Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Стимуляция периферических нервов (СПН) с помощью микроимплантируемого генератора импульсов (ИГИ) представляет собой удобный и простой в использовании вариант снижения интенсивности хронической периферической боли у более чем 80 % пациентов.
В ходе исследования, результаты которого были опубликованы в журнале Regional Anesthesia and Pain Medicine, оценивали эффективность и безопасность СПН с помощью микро-ИГИ для лечения хронической периферической боли. Целью исследования COMFORT, первого крупномасштабного пострегистрационного многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования (РКИ), проведенного Hatheway и соавт., была оценка эффективности и безопасности СПН и традиционного медикаментозного лечения (ТМЛ) по сравнению с только ТМЛ.
Участников рандомизировали в соотношении 2:1 в экспериментальную группу на получение комбинации СПН и ТМЛ или в контрольную группу на получение только ТМЛ. Лечение ограничивалось следующими областями: плечо, колено, поясница, стопа и лодыжка.
В экспериментальной группе частота ответа составила 88 %, при этом интенсивность боли снизилась в среднем на 70 %, что указывает на статистически значимое снижение выраженности симптомов через 6 месяцев. В экспериментальной группе было достигнуто значимое преимущество над контрольной группой в отношении основной конечной точки через 3 месяца, при этом частота ответа составила 84 %, а интенсивность боли снизилась в среднем на 67 % по сравнению с частотой ответа на 3 % и снижением интенсивности боли на 6 % в контрольной группе. Частота ответа и снижение интенсивности боли в экспериментальной группе статистически значимо выше показателей в контрольной группе (значение p < 0,001). Не было зарегистрировано ни одного случая, связанного с устройством, например, боли в месте имплантации или нежелательного явления тяжелой степени. Комфорт был основным аспектом конструкции системы СПН, при этом 81 % участников заявили об удобстве внешнего носимого компонента.
Regional Anesthesia and Pain Medicine
Clinical study of a micro-implantable pulse generator for the treatment of peripheral neuropathic pain: 3-month and 6-month results from the COMFORT-randomised controlled trial
John Hatheway и соавт.
Комментарии (1)