Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Применение имбиря касумунар (лат. — Zingiber montanum, тайск. — Phlai) в капсулах безопасно и эффективно снижает выраженность симптомов аллергического ринита.
Согласно результатам рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования III фазы, применение имбиря касумунар в капсулах было безопасно и привело к умеренному снижению ретроспективной общей оценки выраженности 5 симптомов (rT5SS), а также к облегчению зуда в глазах и носу и ринореи после 4 недель лечения. Цель исследования состояла в оценке безопасности и эффективности применение имбиря касумунар в капсулах для лечения аллергического ринита.
Пациентов с диагностированным аллергическим ринитом рандомизировали в 3 группы на получение имбиря касумунар в дозе 100 или 200 мг либо плацебо 1 раз в сутки в течение 4 недель. Основной конечной точкой было изменение rT5SS. Дополнительные конечные точки включали изменение максимальной скорости инспираторного носового потока (PNIF), оценку по опроснику для оценки качества жизни при риноконъюнктивите из 36 вопросов (RCQ-36), ретроспективную оценку выраженности отдельных симптомов (зуд в глазах, першение в носу, чихание, заложенность носа, ринорея), мгновенную общую оценку выраженности 5 симптомов (iT5SS) и частоту развития любых нежелательные явления в течение периода исследования.
В исследование были включены 262 участников. Через 4 недели при применении имбиря касумунар в дозе 100 мг было отмечено статистически значимое улучшение rT5SS (различие скорректированных средних значений (сРС): -0,62) (рисунок 1), а также снижение интенсивности зуда в глазах (сРС: -0,19) и носу (сРС: -0,24) и выраженности ринореи (сРС: ‑0,19) по сравнению с применением плацебо.
Однако статистически значимых различий в отношении PNIF, общей оценки по RCQ-36, iT5SS, выраженности чихания или заложенности носовых проходов между группами выявлено не было. Никаких дополнительных преимуществ при применении имбиря касумунар в дозе 200 мг по сравнению с применением в дозе 100 мг не наблюдалось. Во всех группах лечения частота развития нежелательных явлений была сопоставимой. Применение имбиря касумунар в капсулах характеризовалось хорошим профилем безопасности и способствовало умеренному снижению rT5SS и интенсивности зуда в глазах и носу и ринореи.
Эти положительные результаты могут стать основой для проведения дальнейших и более масштабных исследований для более точной оценки эффективности и долгосрочной безопасности применения имбиря касумунар в капсулах для лечения аллергического ринита. Если в будущих исследованиях полученные результаты подтвердятся, терапия имбирем касумунар может стать ценным дополнением к имеющемуся спектру методов лечения аллергического ринита, обеспечивая столь необходимое облегчение их симптомов.
Asian Pacific Journal of Allergy and Immunology
Phase III study of Phlai capsules in the treatment of allergic rhinitis: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial
Minh P Hoang и соавт.
Комментарии (0)