Согласно результатам рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования III фазы, применение имбиря касумунар в капсулах было безопасно и привело к умеренному снижению ретроспективной общей оценки выраженности 5 симптомов (rT5SS), а также к облегчению зуда в глазах и носу и ринореи после 4 недель лечения. Цель исследования состояла в оценке безопасности и эффективности применение имбиря касумунар в капсулах для лечения аллергического ринита.

Пациентов с диагностированным аллергическим ринитом рандомизировали в 3 группы на получение имбиря касумунар в дозе 100 или 200 мг либо плацебо 1 раз в сутки в течение 4 недель. Основной конечной точкой было изменение rT5SS. Дополнительные конечные точки включали изменение максимальной скорости инспираторного носового потока (PNIF), оценку по опроснику для оценки качества жизни при риноконъюнктивите из 36 вопросов (RCQ-36), ретроспективную оценку выраженности отдельных симптомов (зуд в глазах, першение в носу, чихание, заложенность носа, ринорея), мгновенную общую оценку выраженности 5 симптомов (iT5SS) и частоту развития любых нежелательные явления в течение периода исследования.

В исследование были включены 262 участников. Через 4 недели при применении имбиря касумунар в дозе 100 мг было отмечено статистически значимое улучшение rT5SS (различие скорректированных средних значений (сРС): -0,62) (рисунок 1), а также снижение интенсивности зуда в глазах (сРС: -0,19) и носу (сРС: -0,24) и выраженности ринореи (сРС: ‑0,19) по сравнению с применением плацебо.

Однако статистически значимых различий в отношении PNIF, общей оценки по RCQ-36, iT5SS, выраженности чихания или заложенности носовых проходов между группами выявлено не было. Никаких дополнительных преимуществ при применении имбиря касумунар в дозе 200 мг по сравнению с применением в дозе 100 мг не наблюдалось. Во всех группах лечения частота развития нежелательных явлений была сопоставимой. Применение имбиря касумунар в капсулах характеризовалось хорошим профилем безопасности и способствовало умеренному снижению rT5SS и интенсивности зуда в глазах и носу и ринореи.

Эти положительные результаты могут стать основой для проведения дальнейших и более масштабных исследований для более точной оценки эффективности и долгосрочной безопасности применения имбиря касумунар в капсулах для лечения аллергического ринита. Если в будущих исследованиях полученные результаты подтвердятся, терапия имбирем касумунар может стать ценным дополнением к имеющемуся спектру методов лечения аллергического ринита, обеспечивая столь необходимое облегчение их симптомов.