Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Применение фексупразана (40 мг) один раз в сутки сопоставимо по эффективности облегчения симптомов эрозивного эзофагита с применением эзомепразола (40 мг).
В рандомизированном клиническом исследовании фазы III фексупразан, новый калий-конкурентный блокатор кислотопродукции (К-КБК), был сопоставим с эзомепразолом по профилю эффективности и безопасности у пациентов с эрозивным эзофагитом. Это двойное слепое многоцентровое исследование было направлено на определение сравнительных профилей эффективности и безопасности этих двух препаратов, применяемых для лечения эрозивного эзофагита.
В рамках исследования 332 добровольца вошли в полную выборку для анализа (FAS), а 311 добровольцев — в выборку пациентов без нарушений протокола (PPS). В течение периода лечения длительностью 4–8 недель включенные в исследование пациенты получали фексупразан в дозе 40 мг либо эзомепразол в дозе 40 мг один раз в сутки. Межгрупповое сравнение включало оценку нежелательных явлений, возникших в ходе лечения (НЯВХЛ), ответа на лечение в отношении симптомов заболевания, частоты заживления эрозивного эзофагита и качества жизни, связанного с ГЭРБ (по опроснику GERD-HRQL).
Оба препарата обеспечивали высокие показателей заживления эрозивного эзофагита. Фексупразан не уступал эзомепразолу по частоте заживления эрозивного эзофагита через 8 недель как при анализе выборки FAS, так и при анализе выборки PPS (см. таблицу 1).
Важно отметить, что между группами не было выявлено выраженных различий в частоте заживления эрозивного эзофагита через 4 недели, частоте ответа на лечение в отношении симптомов или изменении качества жизни по опроснику GERD-HRQL. Что касается безопасности, частота развития НЯВХЛ в исследуемых группах была сопоставимой, при этом нежелательные явления, связанные с применением препарата, были отмечены у 19,4 % и 19,6 % пациентов в группах применения фексупразана и эзомепразола соответственно.
Journal of Gastroenterology and Hepatology
The efficacy and safety of fexuprazan in treating erosive esophagitis: a phase III, randomized, double-blind, multicenter study
Qianjun Zhuang и соавт.
Комментарии (0)