Согласно результатам рандомизированного исследования III фазы, у пациентов с хронической люмбалгией применение комбинированного препарата с фиксированными дозировками прегабалина пролонгированного действия (75 мг, низкая доза) и эторикоксиба (60 мг) обеспечивает клинически и статистически значимую пользу в отношении улучшения функционального статуса и снижения выраженности хронической люмбалгии по сравнению с монотерапией эторикоксибом. Цель исследования заключалась в оценке безопасности и эффективности применения комбинированным препаратом с фиксированными дозировками прегабалина и эторикоксиба в лечении ноцицептивного и невропатического компонентов боли.

У взрослых пациентов с хронической люмбалгией эффективность комбинированного препарата с фиксированными дозировками сравнивали с монотерапией эторикоксибом на основании среднего изменения оценки по числовой рейтинговой шкале (ЧРШ), употребления препаратов неотложной терапии, общей клинической оценки об улучшении (CGI-I), общего впечатления пациента об изменении своего состояния (PGI-I), оценки по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и оценки по опроснику Роланда — Морриса о нарушении функционирования (RDQ).

Также была проведена оценка безопасности. Длительность лечения составила 8 недель. Из 371 обследованного пациента рандомизировали 319 пациентов. Исходные характеристики заболевания и демографические характеристики пациентов в обеих группах лечения статистически значимо не различались. В начале 4-й недели результаты у пациентов, получавших комбинированный препарат с фиксированными дозировками, статистически значимо превосходили результаты пациентов, получавших монотерапию эторикоксибом.

На 8-й неделе средняя оценка по ЧРШ снизилась относительно исходного уровня в обеих группах, при этом средняя оценка по ЧРШ в группе применения комбинированного препарата с фиксированными дозировками была существенно ниже, чем в группе применения эторикоксиба (3,26 ± 1,56 по сравнению с 4,31 ± 1,56). На 8-й неделе в группе применения комбинированного препарата с фиксированными дозировками отмечалось выраженное снижение оценок по ВАШ и RDQ по сравнению с группой применения эторикоксиба (см. таблицу 1).

Кроме того, в группе применения комбинированного препарата с фиксированными дозировками была зарегистрирована более высокая доля пациентов (36,9 % по сравнению с 5,0 %), оценивших свое состоянии как «очень хорошее», и врачей (36,3 % по сравнению с 5,7 %), отметивших, что состояние их пациентов значительно улучшилось. В целом исследуемые препараты хорошо переносились. У пациентов с хронической люмбалгией терапия комбинированным препаратом с фиксированными дозировками эторикоксиба и прегабалина позволила статистически значимо улучшить функциональное состояние и уменьшить интенсивность боли по сравнению с монотерапией эторикоксибом.

Поскольку терапия комбинированным препаратом с фиксированными дозировками прегабалина пролонгированного действия и эторикоксиба эффективна в отношении как ноцицептивного, так и невропатического компонентов боли, она является одним из перспективных методов лечения хронической люмбалгии, обеспечивая быстрое и длительное облегчение боли, а также повышение качества жизни.