Результаты двойного слепого исследования II фазы, опубликованные в журнале Alimentary Pharmacology & Therapeutics, свидетельствуют о том, что терапия намоденозоном (в дозе 25 мг 2 р/сут) безопасна и эффективна у пациентов с НАЖБП с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и без него. Цель рандомизированного клинического исследования, проведенного Rifaat Safadi и соавт., состояла в оценке безопасности и эффективности применения намоденозона, агониста аденозинового рецептора A3, для лечения НАЖБП.

В общей сложности 60 пациентов с НАЖБП (диагностируемой при уровне аланинаминотрансферазы (АЛТ) ≥60 МЕ/л) были рандомизированы для приема внутрь намоденозона в дозе 12,5 мг 2 р/сут (n = 21), 25 мг 2 р/сут (n = 19) или плацебо (n = 20) в течение 12 недель с общим периодом последующего наблюдения 16 недель. Основной конечной точкой эффективности был уровень АЛТ в сыворотке крови через 12 недель терапии.

Было установлено, что снижение уровня АЛТ в сыворотке крови с течением времени при применении намоденозона носит дозозависимый характер. Отмечалось, что различие изменений уровня АЛТ через 12 недель относительно исходного уровня в группе применения намоденозона в дозе 25 мг 2 р/сут по сравнению с группой плацебо имело тенденцию к статистической значимости. Снижение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови при применении намоденозона также носило дозозависимый характер.

Различие изменений уровня АСТ через 12 недель относительно исходного уровня в группе применения намоденозона в дозе 25 мг 2 р/сут по сравнению с группой плацебо было статистически значимым. Доли участников в группе применения намоденозона в дозе 25 мг 2 р/сут и группе плацебо, достигших нормализации уровня АЛТ на 12-й и
16-й неделях, приведены в таблице 1.

Уровни экспрессии аденозинового рецептора A3 были стабильны с течением времени во всех группах исследования. Терапия намоденозоном как в дозе 12,5 мг, так и в дозе 25 мг хорошо переносилась без развития тяжелых нежелательных явлений, возникших в ходе лечения, смертельных исходов, лекарственных взаимодействий и гепатотоксичности. Считалось, что развитие 3 нежелательных явлений (головная боль, мышечная слабость (намоденозон в дозе 25 мг 2 р/сут) и миалгия (намоденозон в дозе 12,5 мг 2 р/сут)) имеет возможную связь с исследуемой терапией. Таким образом, как представляется, аденозиновый рецептор A3 является подходящей мишенью для лечения НАЖБП.