Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило пероральную пленку RizaFilm® (ризатриптан) для лечения острой мигрени.
Пероральная пленка RizaFilm® (ризатриптан) предназначена для лечения острой мигрени с аурой или без нее у взрослых и детей в возрасте от 12 до 17 лет с массой тела 40 кг и более.
RizaFilm® представляет собой перорально растворяющуюся пленочную форму ризатриптана, агониста рецепторов серотонина (5-HT) 1B/1D.
Способ применения: оральная пленка помещается на язык, где она распадается в течение приблизительно 2 минут и может быть проглочена со слюной. Запивать водой не обязательно.
Было проведено исследование на определение относительной биодоступности, в котором сравнивали пероральную пленку RizaFilm® 10 мг с таблетками ризатриптан бензоата 10 мг. В заявке на регистрацию также содержатся данные о клинической безопасности и эффективности препарата, включенного в референтный список, таблетки ризатриптана бензоата. Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось при применении RizaFilm®, были астения (усталость), сонливость, ощущение боли или давления, головокружение и тошнота.
Пероральная пленка RizaFilm® выпускается в картонной упаковке по 6, 12 или 18 индивидуально упакованных пленок; каждая пероральная пленка содержит 10 мг ризатриптана бензоата.
«Помимо этих преимуществ, RizaFilm® хорошо подходит примерно для 80% пациентов с тошнотой, связанной с мигренью, а также для тех, у кого есть трудности с глотанием», – сказал Андре Годин, президент и финансовый директор IntelGenx.
MPR Publications
RizaFilm Oral Film Approved for Acute Migraine Treatment
Brian Park
Комментарии (0)