В ходе рандомизированного исследования II фазы применение CERC-002 (человеческое антитело, нейтрализующее цитокин LIGHT) было связано со статистически значимым снижением дыхательной недостаточности, смертельного исхода и уровня цитокина LIGHT в сыворотке крови у взрослых пациентов, госпитализированных с пневмонией, вызванной COVID-19, и острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) легкой или средней степени тяжести. Кроме того, по сравнению с плацебо это антитело обеспечивает постепенное улучшение у пациентов, которые уже получали стандартную терапию, 88,0 % из которых также получали терапию системными кортикостероидами, а 57,8 % — терапию ремдесивиром.

Данное исследование было проведено с целью изучения безопасности и эффективности CERC-002 (AVTX-002) в лечении пациентов с синдромом высвобождения цитокинов, связанным с коронавирусом (СВЦ), и ОРДС. Для подтверждения правильности концепции в этом двойном слепом многоцентровом плацебо-контролируемом исследовании 83 участников рандомизировали на получение стандартной терапии в сочетании с однократной дозой CERC-002 (n = 41) или плацебо (n = 42). Стандартная терапия включала системные кортикостероиды (88,0 %) или ремдесивир (57,8 %).

Доля участников, доживших до 28-го дня без респираторного дистресс-синдрома, была основной конечной точкой. Оценку безопасности проводили с помощью мониторинга нежелательных явлений. По сравнению с группой плацебо доля пациентов, доживших до 28-го и не имевших дыхательной недостаточности, была выше в группе CERC-002.

При проведении предварительной оценки в зависимости от возраста пациента было установлено, что преимущество CERC-002 по сравнению с плацебо сохраняется у пациентов в возрасте ≥60 лет. Кроме того, применение CERC-002 было связано с более низкими показатели смертности на 28-й и 60-й дни по сравнению с группой плацебо (см. таблицу 1).

В группе CERC-002 частота развития серьезных нежелательных явлений, возникших в ходе лечения, была ниже. Установлена хорошая переносимость CERC-002 без повышения частоты развития оппортунистических инфекций или нежелательных явлений.  Таким образом, использование специфического моноклонального антитела для нейтрализации цитокина LIGHT может обеспечить терапевтическую пользу госпитализированным пациентам с COVID-19.