Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Пефицитиниб можно применять для длительного лечения
ревматоидного артрита.
Согласно результатам долгосрочного исследования пефицитиниба,
опубликованным в Rheumatology and Therapy, применение пефицитиниба
(ASP015K), ингибитора янус-киназы, позволяет улучшить эффективность лечения и
хорошо переносится пациентами с ревматоидным артритом (РА) в среднем в течение
32 месяцев.
В исследовании, проведенном Tsutomu Takeuchi и соавт., оценивали
безопасность, переносимость и эффективность лечения пефицитинибом (ASP015K) у
пациентов с РА. В исследование включали пациентов, завершивших участие в
исследованиях пефицитиниба RAJ1 или RAJ3 и RAJ4. Пациентам назначали
пефицитиниб внутрь в дозе 50 или 100 мг в сутки, при этом допускалось
повышение дозы до 150 мг в сутки или ее снижение до 50 мг в сутки.
Конечными точками в отношении эффективности были частота ответа по критериям
Американской коллегии ревматологов (ACR) и оценка по шкале оценки активности
ревматоидного артрита для 28 суставов — С-реактивный белок (DAS28-CRP).
Конечными точками в отношении безопасности были нежелательные явления,
возникшие в ходе лечения (НЯВЛ), и частота развития (ЧР) нежелательных явлений,
представляющих особый интерес, на каждые 100 пациенто-лет (ПЛ).
В общей сложности пефицитиниб получило 843 пациента в среднем в
течение 32,0 месяца. У большинства (64,4 %) пациентов максимальная
доза пефицитиниба составила 100 мг в сутки. Соответствующие
показатели частоты ответа (ACR20/50/70) сохранялись на протяжение всего периода
от исходного уровня до окончания терапии. Выявлено непрерывное улучшение
показателей по критериям ACR и оценок по шкале DAS28-CRP по сравнению с
исходным уровнем предшествующих исследований на протяжении всего
рассматриваемого долгосрочного дополнительного исследования.
НЯВЛ наблюдались приблизительно у 94,4 %
пациентов. Чаще всего сообщали о назофарингите (47,0 %) и опоясывающем
лишае (17,3 %). По шкале оценки тяжести большинство НЯВЛ относились к 1
или 2 степени. У 16,6 % пациентов НЯВЛ, связанные с применением
препарата, стали причиной полной отмены лечения. В одном случае смертельный
исход был обусловлен диффузной В-крупноклеточной лимфомой, во втором случае —
пневмонией, которая, по всей видимости, была связана с лечением пефицитинибом.
Полученные результаты исследования согласуются с
результатами промежуточного анализа данных длительного дополнительного
исследования и свидетельствуют в пользу применения этого ингибитора янус-киназы
для длительного лечения РА.
Rheumatology and Therapy
Safety and Effectiveness of Peficitinib (ASP015K) in Patients with Rheumatoid Arthritis: Final Results (32 Months of Mean Peficitinib Treatment) From a Long-Term, Open-Label Extension Study in Japan, Korea, and Taiwan
Tsutomu Takeuchi и соавт.
Комментарии (0)