В рандомизированном контролируемом исследовании была доказана большая эффективность наложения клипс через систему наложения клипс по сравнению с наложением клипс через эндоскоп с точки зрения частоты технического и общего клинического успеха у пациентов с подозрением на кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Исследователи сравнивали эффективность наложения клипс через эндоскоп с эффективностью наложения клипс через систему наложения клипс в качестве эндоскопической терапии первой линии острого кровотечения из язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

В это международное многоцентровое исследование были включены добровольцы с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Участники с гастродуоденальной пептической язвой типа Ia–IIb по Форресту были рандомизированы для наложения клипсы через эндоскоп или наложения клипсы через систему наложения клипс. Основными конечными точками были повторное кровотечение в течение 30 дней, частота технического успеха и общего клинического успеха (характеризуемого как технический успех без подтвержденного повторного кровотечения в течение 30 дней).

Из 251 участника, прошедшего скрининг, 112 были рандомизированы для получения лечения наложением клипсы через эндоскоп (n = 51) или наложением клипсы через систему наложения клипс (n = 61). Технический успех был достигнут у 98,4 % (60/61) добровольцев после наложения клипсы через систему наложения клипс и у 78,4 % (40/51) участников после наложения клипсы через эндоскоп соответственно. Несостоятельность клипс, наложенных через эндоскоп, была связана с расположением на задней стенке двенадцатиперстной кишки (3/11), наличием видимого кровоточащего сосуда большого размера (1/11) и фиброзом язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (7/11).

После достижения технического успеха повторное кровотечение в течение 30 дней наблюдалось у 1,7 % (1/60) и 5,0 % (2/40) пациентов с клипсой, наложенной через систему наложения клипс, и клипсой, наложенной через эндоскоп, соответственно. В группе пациентов с клипсой, наложенной через систему наложения клипс, частота общего клинического успеха составила 96,7 % (59/61) по сравнению с 74,5 % (38/51) в группе пациентов с клипсой, наложенной через эндоскоп. Таким образом, наложение клипс через систему наложения клипс эффективнее наложения клипс через эндоскоп в качестве эндоскопической терапии первой линии при остром кровотечении из язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.