Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Профилактическое применение римегепанта для приема внутрь
при лечении пациентов с мигренью безопасно, демонстрирует хорошую
переносимость и высокую эффективность.
Согласно результатам недавнего исследования с участием 1591 пациента, опубликованным в журнале The Lancet, установлена безопасность и эффективность применения римегепанта в профилактическом лечении мигрени.
Robert Croop и соавт. провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II/III фазы. Целью исследования была оценка безопасности и эффективности применения римегепанта (антагониста рецептора кальцитонин-ген-связанного пептида) в качестве профилактической терапии мигрени.
Пациентов, у которых приступы мигрени наблюдались в течение как минимум 1 года, рандомизировали на прием римегепанта внутрь в дозе 75 мг (n = 373) или плацебо (n = 374) через день в течение 12 недель. Основной конечной точкой считали изменение среднего числа приступов мигрени в месяц за последние 4 недели, т. е. с 9-й по 12‑ю неделю. Анализ эффективности (n = 695) и анализ безопасности (n = 741) включали минимум 1 дозу исследуемого препарата.
В ходе исследования было установлено, что у пациентов, получавших римегепант, изменение среднего числа эпизодов мигрени с 9-й по 12-ю неделю было статистически значимо выше по сравнению с группой плацебо. Среднее число эпизодов мигрени в месяц за указанный период времени приведено в таблице ниже.
Кроме того, у 36 % пациентов каждой группы лечения отмечали развитие
нежелательных явлений легкой или средней степени тяжести. 7 пациентов группы
римегепанта и 4 пациента группы плацебо прекратили участие в исследовании в
связи с нежелательными явлениями. Смертельных исходов зарегистрировано не было.
The Lancet.
Oral rimegepant for preventive treatment of migraine: a phase 2/3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial.
Robert Croop и соавт.
Комментарии (0)