Согласно результатам проспективного многоцентрового неконтролируемого исследования (гемостаз при активном кровотечении из просвета желудочно-кишечного тракта, HALT), монотерапия лекарственным средством Гемоспрей безопасна, эффективна и позволяет достичь немедленного гемостаза у пациентов с активным кровотечением из пептической язвы. Цель исследования состояла в оценке эффективности и безопасности применения гемостатического порошка в качестве монотерапии для остановки язвенных кровотечений у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (тип Ia или Ib по классификации язвенных кровотечений Форреста), подтвержденной результатами эндоскопического исследования.

Участникам проводили эндоскопическую аппликацию лекарственного средства Гемоспрей в качестве начального лечения. Конечные точки эффективности включали частоту успешного гемостаза в результате исследуемой эндоскопии, частоту развития повторного кровотечения в течение 72 часов и в период с 72 часов до 30 дней, частоту развития побочных эффектов, требующих повторного вмешательства или приводящих к смертельному исходу или обострению, и уровень смертности в течение 30 дней.

Частота успешного применения порошка Гемоспрей составила 98,5 % (66/67 пациентов). Частота достижения гемостаза при исследуемой эндоскопии составила 90,9 % (60/66 пациентов) у получавших только терапию лекарственным средством Гемоспрей, и еще у 4 пациентов, получавших дополнительные методы терапии, что обеспечивает общую частоту достижения гемостаза 97 % (64/66 пациентов). Повторное кровотечение отмечалось у 8/60 пациентов (13,3 %): у 5 пациентов в течение 72 часов и у 3 других пациентов в период с 72 часов до 30 дней.

В ходе исследования были зарегистрированы 2 случая прободения и 2 смертельных случая, но ни один из этих случаев или случаев развития других нежелательных явлений не был связан с использованием лекарственного средства Гемоспрей. Частота развития раннего повторного кровотечения была статистически значимо выше у пациентов с язвой типа Ia по классификации Форреста по сравнению с пациентами с язвой типа Ib по классификации Форреста.

Данные о более высокой частоте развития раннего кровотечения у пациентов с язвой типа Ia по классификации Форреста соответствовали результатам исследований, в которых лекарственное средство Гемоспрей использовали в качестве экстренного средства при неэффективности традиционного метода терапии. Таким образом, применение лекарственного средства Гемоспрей представляет собой ценный метод лечения активного кровотечения из пептической язвы. Однако следует помнить о необходимости контроля развития повторного кровотечения.