Использование прогностической модели представляется удобным подходом к выявлению пациентов с бронхиальной астмой средней и тяжелой степени, у которых возможно достижение оптимального ответа на лечение омализумабом.
Согласно данным недавнего одноцентрового проспективного исследования, проведенного Ruiqi Qian и соавт., результаты которого были опубликованы в журнале International Journal of Clinical Practice, у 83,1 % пациентов с бронхиальной астмой средней и тяжелой степени достигался хороший ответ на лечение омализумабом. Целью исследования было создание прогностической модели, позволяющей определять ответ на лечение омализумабом у пациентов с бронхиальной астмой средней и тяжелой степени.
Пациенты получали омализумаб один раз в четыре недели. Перед каждой инъекцией определяли число эозинофилов в крови и концентрацию общего сывороточного IgE (МЕ/мл). Оценку результатов на 16-й неделе проводили с учетом баллов в тесте по контролю над бронхиальной астмой, в сокращенной версии опросника для оценки качества жизни при бронхиальной астме (MiniAQLQ), общей эффективности лечения и функции легких после введения четырех доз препарата. Для оценки клинического ответа на лечение омализумабом у пациентов применяли метод построения логистической модели с использованием оператора выбора.
В исследование были включены 108 пациентов с бронхиальной астмой средней и тяжелой степени (средний возраст 39,86 ± 14,59 года), из которых 89 завершили 16-недельное лечение. У значительной доли пациентов (83,1 %) был достигнут превосходный или хороший ответ на лечение омализумабом. После лечения было зарегистрировано статистически значимое увеличение концентрации общего сывороточного IgE, при снижении числа эозинофилов в крови по сравнению с исходными значениями. При использовании максимальной скорости выдоха на уровне 25 % от прогнозируемой (MEF25%прогн) в качестве клинического исхода значимыми факторами были масса тела, длительность бронхиальной астмы, применение оральных глюкокортикостероидов, концентрация общего сывороточного IgE на 4-й неделе и наличие ринита в анамнезе. После внутренней валидизации показатель AUC у модели составил 0,674, а показатель Бриера — 0,225.
Применение этой новой модели может быть эффективным для прогнозирования краткосрочного ответа на лечение омализумабом, однако для подтверждения полученных результатов необходимы данные за более длительный период.
International Journal of Clinical Practice
Clinical Response Predictive Model for Omalizumab in Moderate-to-Severe Asthma Patients
Ruiqi Qian и соавт.
Комментарии (0)