Совершив поразительный прорыв в медицине, исследователи раскрыли впечатляющий потенциал передового препарата VX-548. В двух революционных клинических исследованиях была установлена замечательная способность этого препарата облегчать острую боль. Секрет этого революционного открытия заключается в целенаправленном ингибировании потенциал-зависимого натриевого канала NaV1.8, ключевого элемента в передаче болевых сигналов.

После проведения обширных испытаний in vitro для подтверждения селективности VX-548 в ингибировании NaV1.8 Джим Джонс и соавт. провели два амбициозных исследования II фазы, информация о которых представлена ниже:

Исследование применения препарата при абдоминопластике.

В это исследование были включены 303 участника, перенесших операцию абдоминопластики. Участников распределили в одну из четырех когорт лечения:

• VX-548 в высоких дозах: участники получали нагрузочную дозу VX-548 100 мг внутрь, а затем поддерживающую дозу 50 мг каждые 12 часов;
• VX-548 в средних дозах: участники получали нагрузочную дозу VX-548 60 мг, а затем поддерживающую дозу 30 мг каждые 12 часов;
• гидрокодона битартрат в сочетании с ацетаминофеном: участники получали гидрокодона битартрат 5 мг плюс ацетаминофен 325 мг каждые 6 часов;
• плацебо: участники получали плацебо с интервалом в 6 часов.

Исследование применения препарата при бунионэктомии.

В это исследование были включены 274 участника, перенесших бунионэктомию. Участников распределяли в одну из пяти когорт лечения:

• VX-548 в высоких дозах;
• VX-548 в средних дозах;
• VX-548 в низких дозах: участники получали нагрузочную дозу VX-548 20 мг внутрь, а затем поддерживающую дозу 10 мг каждые 12 часов;
• гидрокодона битартрат в сочетании с ацетаминофеном: участники получали гидрокодона битартрат 5 мг плюс ацетаминофен 325 мг каждые 6 часов;
• плацебо: участники получали плацебо с интервалом в 6 часов.

Основной конечной точкой была взвешенная по времени сумма разниц интенсивности боли (SPID), измеренная в течение 48 часов (SPID48), которую рассчитывали в соответствии с оценками по цифровой рейтинговой шкале боли. Интенсивность боли оценивали в 19 временных точках после приема начальной дозы VX-548 или плацебо. Статистически значимое снижение взвешенной по времени SPID48, достигнутое в группе высоких доз VX-548 по сравнению с группой плацебо после операций абдоминопластики и бунионэктомии, представлено в таблице 1:

В обоих исследованиях результаты участников, получавших более низкие дозы VX-548, были сопоставимы с результатами при приеме плацебо. При применении VX-548 наблюдались нежелательные явления легкой степени тяжести (запор и головная боль). Эти результаты подтверждают значимый потенциал высоких доз VX-548 в уменьшении интенсивности острой боли в течение 48 часов после рассматриваемых хирургических вмешательств.