VX-548 эффективно снижает интенсивность послеоперационной боли, особенно при приеме в более высоких дозах.
Совершив поразительный прорыв в медицине, исследователи раскрыли впечатляющий потенциал передового препарата VX-548. В двух революционных клинических исследованиях была установлена замечательная способность этого препарата облегчать острую боль. Секрет этого революционного открытия заключается в целенаправленном ингибировании потенциал-зависимого натриевого канала NaV1.8, ключевого элемента в передаче болевых сигналов.
После проведения обширных испытаний in vitro для подтверждения селективности VX-548 в ингибировании NaV1.8 Джим Джонс и соавт. провели два амбициозных исследования II фазы, информация о которых представлена ниже:
Исследование применения препарата при абдоминопластике.
В это исследование были включены 303 участника, перенесших операцию абдоминопластики. Участников распределили в одну из четырех когорт лечения:
Исследование применения препарата при бунионэктомии.
В это исследование были включены 274 участника, перенесших бунионэктомию. Участников распределяли в одну из пяти когорт лечения:
Основной конечной точкой была взвешенная по времени сумма разниц интенсивности боли (SPID), измеренная в течение 48 часов (SPID48), которую рассчитывали в соответствии с оценками по цифровой рейтинговой шкале боли. Интенсивность боли оценивали в 19 временных точках после приема начальной дозы VX-548 или плацебо. Статистически значимое снижение взвешенной по времени SPID48, достигнутое в группе высоких доз VX-548 по сравнению с группой плацебо после операций абдоминопластики и бунионэктомии, представлено в таблице 1:
В обоих исследованиях результаты участников, получавших более низкие дозы VX-548, были сопоставимы с результатами при приеме плацебо. При применении VX-548 наблюдались нежелательные явления легкой степени тяжести (запор и головная боль). Эти результаты подтверждают значимый потенциал высоких доз VX-548 в уменьшении интенсивности острой боли в течение 48 часов после рассматриваемых хирургических вмешательств.
The New England Journal of Medicine
Selective Inhibition of NaV1.8 with VX-548 for Acute Pain
Jim Jones и соавт.
Комментарии (0)