Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Эрадикацию H.
pylori рекомендуется проводить с использованием трехкомпонентной терапии на
основе декслансопразола, при этом при добавлении N-ацетилцистеина
дополнительного влияния терапии не выявлено.
Результаты недавнего исследования не свидетельствуют о большей эффективности первой линии эрадикационной терапии инфекции Helicobacter pylori (H. pylori), дополненной N-ацетилцистеином (NAC), который оказывает разрушительное влияние на биопленки, по сравнению со стандартной трехкомпонентной терапией на основе декслансопразола с отсроченным высвобождением.
Установлено, что эмпирическая трехкомпонентная терапия на основе декслансопразола с отсроченным высвобождением продолжительностью 14 дней, направленная на эрадикацию H. pylori, обладает более высокой эффективностью и лучшей переносимостью по сравнении с трехкомпонентной терапией ингибиторами протонной помпы (ИПП) 2 р/сут.
В период с 1 января 2014 года по 30 июня 2018 года было проведено рандомизированное многоцентровое открытое исследование по оценке эффективности трехкомпонентной терапии с добавлением/без добавления NAC у пациентов с инфекцией, вызванной H. pylori. Набор пациентов с инфекцией, вызванной H. pylori, которые ранее не получали лечение, проводили среди населения в целом и на базе стационаров.
В исследовании участвовали 680 пациентов. Каждого пациента рандомизировали на получение одного из следующих режимов лечения: адъюнктивная трехкомпонентная терапия с N-ацетилцистеином продолжительностью 14 дней (NAC-T14) (декслансопразол в дозе 60 мг 4 р/сут ежедневно, амоксициллин в дозе 1 г 2 р/сут, кларитромицин в дозе 500 мг 2 р/сут, NAC в дозе 600 мг 2 р/сут) (n = 340) или стандартная трехкомпонентная терапия (T14) (декслансопразол в дозе 60 мг 4 р/сут ежедневно, амоксициллин в дозе 1 г 2 р/сут, кларитромицин в дозе 500 мг 2 р/сут) (n = 340).
При анализе данных всех пациентов, который выполняли исходя из допущения, что все пациенты получили назначенное лечение (ITT-анализ), основной конечной точкой исследования была оценка уровня эрадикации. Дополнительные конечные точки включали приверженность терапии и частоту развития нежелательных явлений. Кроме того, в исследовании изучали полиморфизм гена CYP2C19 и возможную устойчивость H. pylori к антибиотикам.
Согласно результатам ITT-анализа, уровни эрадикации в группе T14 были выше, чем в группе NAC-T14. При анализе данных пациентов, завершивших исследование без нарушения протокола (PP-анализ), уровни эрадикации в группе T14 были выше, чем в группе NAC-T14 (см. таблицу ниже).
Значимых различий в отношении частоты развития нежелательных явлений или оценки приверженности терапии между группами не выявлено. Уровни эрадикации штаммов H. pylori, устойчивых к кларитромицину, амоксициллину или к обоим антибиотикам сразу, указаны в таблице ниже (для обеих групп).
Полиморфизм гена CYP2C19 не оказал влияния на
эффективность обеих схем лечения. Таким образом, трехкомпонентная терапия с
добавлением NAC продолжительностью 14 дней не обладала большей эффективностью
по сравнению со стандартной трехкомпонентной терапией продолжительностью 14
дней.
Therapeutic Advances in Gastroenterology
Comparison of the effect of clarithromycin triple therapy with or without N-acetylcysteine in the eradication of Helicobacter pylori: a randomized controlled trial
Chieh-Chang Chen и соавт.
Комментарии (0)