Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Барицитиниб в дозе 4 мг может существенно снижать
прогрессирование по данным рентгенографического исследования в исследованиях
фазы III.
Согласно результатам исследования фазы IIb с подбором дозы, недавно опубликованным в журнале Journal of Rheumatology, данные МРТ можно использовать для подтверждения дозозависимого подавления развития остита и синовита, а также подавления прогрессирования эрозии кости у пациентов с активным и эрозивным РА (MTX-IR) в течение 12 недель после начала терапии барицитинибом. Эти данные МРТ, полученные в исследовании фазы IIb, оценивали в целях выбора дозы для программы исследований фазы III.
В исследование включили 301 пациента с активным заболеванием и недостаточным ответом на терапию MTX (MTX-IR) и разделили их на группы в соотношении 2 : 1 : 1 : 1 : 1 для получения барицитиниба в дозе 1, 2, 4 или 8 мг перорально, один раз в сутки, в течение 24 недель. МРТ кисти руки/запястья выполняли у 154 пациентов с явными признаками эрозии по данным рентгенографического исследования, на исходном уровне и через 12 и 24 недели. Снимки, предназначенные для оценки остита, разрушения хрящевой ткани, синовита и эрозии кости, независимо друг от друга оценивали два специалиста-рентгенолога, не осведомленные о схеме лечения и порядке визитов. Также выполняли оценку общего повреждения суставов и комбинированную оценку воспаления. Для сравнения групп лечения с точки зрения изменения оценки относительно исходного уровня использовали ковариационный анализ. Средние изменения к 12 неделе относительно исходного уровня для эрозии кости и синовита у участников, получавших плацебо и барицитиниб в дозе 4 мг и 8 мг составили −0,10, −1,50 и −1,60 и 0,90, 0,10 и 0,40 соответственно.
Эти
результаты свидетельствуют о клинической эффективности барицитиниба и позволяют
предположить, что барицитиниб в дозе 4 мг может существенно снижать
прогрессирование по данным
рентгенографического исследования в исследованиях фазы III.
The Journal of Rheumatology
Use of Magnetic Resonance Imaging to Support Dose Selection in a Phase II Trial of Baricitinib Combined with Conventional Synthetic Disease-modifying Antirheumatic Drugs in Rheumatoid Arthritis
Charles Peterfy et al.
Комментарии (0)